SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171L) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALENE non résorbable bleu 6/0 ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Sa structure monofilament limite la capillarité et favorise un passage fluide à travers les tissus. Il est conçu à partir de polyfluorure de vinylidène, un polymère offrant une grande stabilité. Pour assurer une visibilité optimale lors des interventions chirurgicales, ce fil est teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568). Ce dispositif médical de Classe III est spécifiquement élaboré pour les procédures exigeant une grande précision, comme la microchirurgie ou la chirurgie buccale fine. Le calibre 6/0 de cette référence LO07171L indique un diamètre de fil très fin, adapté aux manipulations délicates où le traumatisme tissulaire doit être réduit au minimum.

Quelles sont les indications cliniques pour cette suture ?

Le SERALENE est conçu pour le rapprochement des tissus mous ou pour les ligatures nécessitant l'utilisation de fil de suture non résorbable. Ses propriétés le rendent particulièrement adapté aux interventions au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux, ainsi qu'en microchirurgie et en ophtalmologie. En chirurgie orale et implantaire, il est utilisé pour la suture des muqueuses fines et des tissus délicats. Ce matériau peut également servir de fil de soutien ou de moyen de marquage selon les besoins du praticien. Le choix de ce matériel de suture par Serag-Wiessner doit tenir compte des caractéristiques spécifiques du polyfluorure de vinylidène pour garantir une tenue sécurisée des lambeaux ou des greffes lors de la phase de cicatrisation.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?

La suture SERALENE LO07171L est équipée d'une aiguille DSS-13. Selon la nomenclature technique, le code DSS désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour faciliter la pénétration dans les tissus denses ou les muqueuses fines sans risque de déchirure latérale. Le nombre 13 indique une longueur d'aiguille de 13 mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille permet un guidage précis et stable. Associée à un fil de 50 cm, elle offre au chirurgien une maniabilité optimale pour les sutures de précision en zone étroite, garantissant un rapprochement tissulaire efficace et sécurisé.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALENE ?

L'utilisation du dispositif SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant des allergies ou des hypersensibilités connues à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu (solvent blue nº 61568). Comme pour tout corps étranger, le fabricant Serag-Wiessner avertit que ce dispositif peut provoquer la formation de calculs en cas de contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. Il est impératif de ne pas utiliser ce produit si l'emballage est endommagé, afin de garantir la stérilité du dispositif. Les praticiens doivent également adapter leur technique de suture en fonction des exigences spécifiques de l'intervention, car les interactions tissulaires peuvent varier selon le site d'implantation.

Comment se déroule la gestion de cette suture non résorbable ?

Le SERALENE étant une suture non résorbable, il ne subit pas de processus d'hydrolyse ou de dégradation enzymatique après son implantation. Il conserve sa résistance à la traction de manière permanente dans les tissus, ce qui est essentiel pour les structures nécessitant un soutien à long terme. En raison de sa nature monofilament synthétique, le praticien doit porter une attention particulière à la réalisation des nœuds pour assurer leur sécurité, car la surface lisse du polyfluorure de vinylidène peut nécessiter des techniques de nouage spécifiques. Le retrait de la suture doit être planifié par le chirurgien une fois que la cicatrisation tissulaire est jugée suffisante, conformément aux protocoles cliniques habituels pour les matériaux non résorbables.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014 et est classé comme un dispositif médical de Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes pour les implants chirurgicaux. Les matériaux de suture à base de polyfluorure de vinylidène utilisés pour le SERALENE sont conformes aux exigences de la monographie de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). La boîte contient 24 sutures stériles de 50 cm chacune, garantissant une traçabilité et une sécurité conformes aux normes internationales pour les dispositifs médicaux invasifs.

État de la science

Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.

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