SERALENE non résorbable bleu (6/0) aiguille DSS-13 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO07171L) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALENE non résorbable bleu (6/0) ?

Le SERALENE est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable, fabriqué par Serag-Wiessner. Sa composition repose sur le polyfluorure de vinylidène (PVDF), un polymère teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une meilleure visibilité. Ce fil suture 6/0 se distingue par sa structure monofilamentaire qui limite la capillarité et facilite le glissement à travers les tissus. Il est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles non résorbables. Ce produit est livré en boîte de 24 unités, chaque fil mesurant 50cm, offrant une solution fiable pour les interventions nécessitant une stabilité mécanique durable.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Le SERALENE de Serag-Wiessner est indiqué pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures exigeant un matériau non résorbable. Son usage s'étend à des domaines exigeants tels que la microchirurgie, l'ophtalmologie, ainsi que les interventions sur les systèmes circulatoire et nerveux centraux. En pratique quotidienne, ce fil suture non résorbable dentaire est particulièrement adapté aux chirurgies parodontales et implantaires où la finesse du calibre 6/0 permet une gestion précise des tissus délicats. Les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage lors de procédures complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?

L'aiguille DSS-13 équipant cette suture SERALENE est une aiguille 3/8 de cercle d'une longueur de 13mm. La terminologie DSS désigne une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour pénétrer les tissus denses ou les muqueuses fines sans provoquer de déchirements excessifs, ce qui est crucial en chirurgie orale et implantaire. Sa conception en acier chirurgical de haute qualité assure une excellente pénétration initiale et une résistance à la torsion. Ce type d'aiguille est considéré comme un standard pour les sutures de précision type suture 6/0 dentaire, garantissant un passage fluide et un traumatisme tissulaire réduit.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation du SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (nº 61568). Comme pour tout corps étranger, le fabricant Serag-Wiessner précise que le contact prolongé de la suture avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le praticien adapte le choix du matériel et la technique de suture en fonction des caractéristiques spécifiques du dispositif et des besoins cliniques du patient. Une lecture attentive de la notice d'utilisation est indispensable avant toute intervention.

Comment se déroule la gestion d'une suture non résorbable ?

Le SERALENE étant un fil suture non résorbable 6/0, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Il conserve son intégrité structurelle et sa force de tension indéfiniment dans les tissus, à moins qu'une dépose manuelle ne soit effectuée par le praticien. Lors de la pose, la nature monofilament du PVDF nécessite une attention particulière lors de la confection des nœuds pour assurer leur sécurité, bien que le matériau soit conçu pour une manipulation aisée. Ce type de suture est privilégié lorsque le maintien permanent des berges de la plaie est nécessaire ou pour minimiser la réaction inflammatoire locale souvent associée aux matériaux résorbables.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette suture est produite par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé en Allemagne. Le produit bénéficie d'un haut niveau de sécurité réglementaire, étant classé en Classe III selon les directives relatives aux dispositifs médicaux. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance. La référence LO07171L correspond aux standards de qualité de la marque, assurant la traçabilité et la stérilité du matériel. En tant que dispositif de classe III, le SERALENE répond aux exigences les plus strictes pour les implants chirurgicaux à long terme.

État de la science

Le SERALENE est une suture monofilament synthétique non résorbable composée de polyvinylidène fluoride (PVDF), offrant une biocompatibilité élevée et une surface lisse limitant l'adhérence bactérienne. Sa structure inerte garantit une stabilité de la force de traction à long terme et une glisse atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions chirurgicales.

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