SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103413) - Delynov

Qu'est-ce que le fil de suture SERALON bleu (5/0) ?

Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique non résorbable. Il se présente sous la forme d'un fil monofilament constitué de polyamide (nylon). Sa structure monofilamentaire lui confère une surface lisse, limitant les risques de traumatismes tissulaires lors du passage du fil. Ce dispositif médical est coloré en bleu avec du bleu de phtalocyanine (indice no. 74160) pour assurer une visibilité optimale lors de l'intervention chirurgicale. Conformément à la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non résorbables, ce fil de calibre 5/0 offre une grande précision. Il est livré en boîte de 24 sutures, chaque fil mesurant 75 cm de longueur, ce qui est adapté aux exigences des interventions de chirurgie orale et implantaire.

Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu ?

Le SERALON est destiné à un usage général comme suture chirurgicale. En chirurgie orale, dentaire et implantologie, il est utilisé pour la fermeture des tissus mous. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du polyamide et des techniques chirurgicales requises pour l'indication traitée. Il est particulièrement recommandé lorsque les propriétés d'un monofilament synthétique sont nécessaires pour minimiser la réaction tissulaire. Ce dispositif de Serag-Wiessner répond aux exigences de la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux fils non résorbables. Il appartient à la Classe IIb des dispositifs médicaux, garantissant un niveau de contrôle rigoureux pour les actes chirurgicaux.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

La suture SERALON (VO103413) est équipée d'une aiguille DS-15. Selon la nomenclature technique, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure accidentelle, offrant une pénétration précise et sécurisée. Le chiffre '15' indique une longueur d'aiguille de 15 mm, une dimension adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale. Associée à un fil de 75 cm de calibre 5/0, cette aiguille permet une manipulation aisée et une grande précision lors des sutures de lambeaux ou de tissus gingivaux en chirurgie implantaire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

L'utilisation du matériau de suture SERALON présente plusieurs contre-indications strictes définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Il est formellement contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central ainsi que le système nerveux central. De plus, ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie connue au polyamide ou aux colorants composants le produit (bleu de phtalocyanine). En raison du risque potentiel de perte de résistance à la tension dans l'organisme au fil du temps, il ne faut pas employer ces fils de suture lorsque la stabilité prolongée du matériel est indispensable de manière permanente.

Comment se déroule le maintien du fil et quelles sont les précautions de nouage ?

Le SERALON étant un fil non résorbable en polyamide, il conserve sa structure initiale mais peut subir une perte de résistance à la tension sur le long terme dans l'organisme. Une attention particulière doit être portée à la technique de nouage. En raison de la grande élasticité caractéristique des fils monofilamenteux de polyamide, le fabricant recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux fils tressés pour assurer la solidité et la sécurité de la suture. Comme tout corps étranger, il existe un risque de formation de calculs en cas de contact prolongé avec des solutions salines (voies biliaires ou urinaires). En chirurgie ophtalmique, des avertissements spécifiques s'appliquent également.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le SERALON est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié Classe IIb et porte le marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Le matériel est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia). Chaque boîte contient 24 unités stériles prêtes à l'emploi. Le respect de ces normes strictes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, stérile et de haute qualité pour leurs interventions cliniques quotidiennes.

État de la science

Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.

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