SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153214) - Delynov
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet 4/0 de Serag-Wiessner ?
Le SERAFIT résorbable violet (4/0) est un dispositif médical de suture chirurgicale synthétique conçu par Serag-Wiessner. Il se présente sous la forme d'un matériau multifilament tressé, composé d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour optimiser ses propriétés de manipulation, ce fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Cette structure tressée assure une excellente maniabilité lors des interventions. Ce dispositif est classé comme une suture résorbable, ce qui signifie qu'il est destiné à être métabolisé par l'organisme après avoir assuré le maintien des tissus. Sa couleur violette permet une visibilité accrue dans le champ opératoire. Ce produit est considéré comme un équivalent Optime dans les pratiques chirurgicales nécessitant une suture tressée synthétique fiable.
Quelles sont les indications cliniques pour cette suture 4/0 ?
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner est indiquée pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures. En chirurgie, elle est particulièrement utilisée pour fermer des organes creux ou réaliser des sutures internes où un matériau résorbable est requis. Sa configuration multifilament tressé en calibre 4/0 offre un équilibre idéal entre résistance et souplesse, adapté aux exigences de la chirurgie orale et implantaire pour la gestion des lambeaux. Le fabricant précise que l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales spécifiques, car le choix du matériel dépend de l'indication précise et de l'état des tissus. Ce dispositif de Classe III répond aux exigences de sécurité pour les interventions invasives nécessitant un maintien temporaire des berges de la plaie.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La suture SERAFIT (référence 6O153214) est équipée d'une aiguille DS-18 sertie sur un fil de 70cm. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est spécifiquement conçue pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable, assurant une pénétration précise. Le chiffre 18 indique une longueur d'aiguille de 18 mm. Cette combinaison d'une aiguille 3/8cercle et d'un fil de 70cm permet au chirurgien de disposer d'une longueur suffisante pour réaliser plusieurs points de suture ou des surjets complexes avec une précision optimale dans des zones d'accès restreint comme la cavité buccale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?
L'utilisation de la suture SERAFIT est soumise à plusieurs restrictions importantes pour garantir la sécurité des patients. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise sur le long terme ou de façon prolongée, en raison de sa nature résorbable. De plus, ce dispositif est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Le fabricant, Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, souligne également que l'utilisation de sutures résorbables peut s'avérer inadéquate dans certains contextes cliniques spécifiques. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, où une résorption retardée ou une extrusion de la suture pourraient survenir.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions de conservation ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par un processus d'hydrolyse au sein des tissus. Ce mécanisme transforme l'homopolymère en acide glycolique, lequel est ensuite métabolisé par l'organisme. La perte de résistance est progressive : la force de rupture diminue d'environ 60 % par rapport à sa valeur initiale après 14 jours (données in vitro). La perte de masse totale du fil, marquant la fin de la résorption in-vivo, intervient après environ 90 jours. Il est crucial de noter que la résorption commence par une réduction de la tension avant la disparition physique du matériau. Les praticiens doivent tenir compte de ces caractéristiques in-vivo lors du choix de la suture. Il convient de lire attentivement la notice pour respecter les conditions de manipulation et de stockage garantissant l'intégrité du dispositif jusqu'à son utilisation.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
La suture SERAFIT est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical de haute précision bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. En tant que dispositif de Classe III, il répond aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de performance pour les implants chirurgicaux. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, prêtes à l'emploi. Le respect des protocoles de fabrication et la traçabilité rigoureuse assurée par Serag-Wiessner garantissent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable pour leurs actes opératoires quotidiens. L'utilisation de ce matériau synthétique résorbable tressé s'inscrit dans une démarche de qualité clinique conforme au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).
État de la science
Le SERAFIT est une suture synthétique résorbable tressée en acide polyglycolique, traitée par un enduit de surface pour optimiser la glisse intratissulaire et la sécurité des nœuds. Sa structure multifilamentaire assure une grande souplesse et une manipulation aisée, tout en garantissant une résorption prévisible par hydrolyse au sein de la muqueuse buccale.
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Spécifications
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