SERAFIT absorbable purple (4/0) needle DS-18 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153214) - Delynov
Product features
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DS-18 (18 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 4/0 (usp).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Class III medical device, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT absorbable violet (4/0) suture from Serag-Wiessner?
SERAFIT from the Serag-Wiessner brand is a synthetic and absorbable surgical suture material, designed in a braided multifilament form. Its structure is composed of a homopolymer of glycolic acid. To optimize its handling properties and passage through tissue, this thread can be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid. Presented here in 4/0 calibre and in violet color, it offers a thread length of 70 cm. This medical device is specifically developed to meet the requirements of surgical interventions requiring a reliable and absorbable suture, guaranteeing flexibility of use thanks to its braided configuration.
What are the clinical indications for this device?
The intended use of absorbable SERAFIT is surgical suturing and ligation. In surgery, it is used for tissue approximation or the closure of hollow organs. Due to its absorption by hydrolysis, it is suitable for procedures where very long-term stability is not required. Surgeons and implantologists prefer this type of braided synthetic material for its ability to maintain wound edges during the critical initial healing phase. However, the user must be familiar with specific surgical techniques and take into account the in-vivo characteristics of the material when choosing the suture for a given indication.
What are the technical characteristics of the DS-18 needle?
Reference 6O153214 is equipped with a DS-18 needle. According to technical nomenclature, the DS code designates a 3/8 circle needle equipped with a triangular reverse cutting point. This geometry is ideal for passing through dense tissues without causing undesirable tearing. The number 18 indicates a needle length of 18 mm. Combined with a 70 cm thread of 4/0 calibre, this needle allows for optimal precision of movement for the practitioner. The design of the DS-18 needle facilitates tissue penetration while ensuring rigorous control of the needle path during precision suturing.
What are the contraindications for the use of SERAFIT suture?
The SERAFIT device must not be used when prolonged or long-term stability of the suture material is required. It is formally contraindicated in patients with known allergies to any of the product components, such as glycolic acid or the mentioned coatings. Furthermore, the use of absorbable sutures may be inadequate in certain specific clinical situations. Particular caution is recommended in patients with delayed healing or in tissues with low blood supply, as this may lead to suture extrusion or delayed absorption.
How does absorption occur and what precautions should be taken?
SERAFIT is degraded by hydrolysis in the tissues to form glycolic acid, which is then metabolized by the body. This process results first in a reduction of the tensile strength of the thread, followed by a loss of mass. In vitro, the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. Complete absorption is generally observed after approximately 90 days in-vivo. Practitioners should note that technical requirements vary by indication. It is essential to read the instructions carefully and take into account that absorption can be influenced by the physiological state of the recipient tissue.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
This device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, headquartered in Naila, Germany. The SERAFIT product benefits from a high level of regulatory safety, being classified as Class III. It bears the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with European requirements regarding medical devices. As a high-quality synthetic absorbable suture, it meets the rigorous manufacturing standards imposed by the manufacturer Serag-Wiessner. Healthcare professionals must refer to the instructions for use to comply with all warnings and precautions for use defined by the manufacturer.
State of the art
Modern synthetic sutures — absorbable or non-absorbable — are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections, optimizing keratinized gingival tissue thickness, and innovating composite materials.
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Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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