Élévateur X-LUXATOOL 1 - Helmut Zepf (17.007.01TI) - Delynov
Le Élévateur X-LUXATOOL 1 - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentairesrésiduelles lors de l'extraction d'une dent. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 17.007.01TI.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION
Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentairesrésiduelles lors de l'extraction d'une dent. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que l'élévateur X-LUXATOOL 1 de Helmut Zepf ?
L'élévateur X-LUXATOOL 1, portant la référence 17.007.01TI, est un instrument dentaire manuel de haute précision conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une robustesse adaptée aux exigences de la chirurgie orale. En tant qu'instrument de Classe I, il est spécifiquement développé pour assister les praticiens lors des phases délicates de l'extraction dentaire. Sa structure est optimisée pour offrir une manipulation fiable et sécurisée, répondant aux standards rigoureux des professionnels de santé qui recherchent des outils durables pour leur pratique quotidienne en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu de cet instrument Helmut Zepf est clairement défini pour les procédures d'extraction dentaire. Il est indiqué comme instrument manuel pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles. Son rôle est crucial pour faciliter le luxage et l'élévation des structures dentaires avant leur retrait définitif de l'alvéole. Ce dispositif s'adresse exclusivement aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et les implantologues, qui effectuent des extractions simples ou complexes nécessitant une instrumentation précise pour minimiser le traumatisme des tissus environnants lors de la mobilisation de la racine.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'élévateur 17.007.01TI ?
L'élévateur X-LUXATOOL 1 (référence 17.007.01TI) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa compatibilité avec les processus de stérilisation. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, bien que l'instrument doive être inspecté avant chaque utilisation pour détecter tout dommage visible comme des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Sa classification réglementaire en Classe I confirme son statut de dispositif médical professionnel.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne les réactions d'hypersensibilité. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une intolérance aux métaux chez certains patients. Si une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance est déclenchée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents d'allergies aux métaux avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des signes d'usure visibles ou des dommages structurels.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?
La sécurité du patient et du praticien repose sur un protocole strict de retraitement. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être impérativement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Le fabricant souligne qu'il est crucial de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation. Une inspection visuelle minutieuse est obligatoire pour identifier toute usure, fissure ou défaut sur les arêtes de coupe ; il ne faut jamais utiliser de produits endommagés. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit également être vérifiée au préalable pour garantir le bon déroulement de l'acte chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur (MDR). Le respect des protocoles de fabrication rigoureux de Helmut Zepf assure une qualité constante pour les instruments manuels de chirurgie dentaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Les professionnels peuvent se référer aux consignes d'utilisation et de sécurité fournies par le fabricant pour garantir un usage conforme aux normes médicales européennes.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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