Syndesmotome XTool - Helmut Zepf (17.008.06TI) - Delynov
Ce syndesmotome manuel est conçu pour soulever les dents ou les racines résiduelles au cours de l'exodontie. Son action permet de luxer la structure dentaire en vue de son extraction complète lors des interventions de chirurgie orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors de l'extraction d'une dent. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le syndesmotome XTool - Helmut Zepf ?
Le syndesmotome XTool, portant la référence 17.008.06TI, est un instrument manuel de précision développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une compatibilité avec les protocoles de nettoyage et de stérilisation en cabinet dentaire. Il appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux et se présente comme un outil robuste pour les praticiens réalisant des extractions. Ce modèle spécifique fait partie de la gamme XTool, reconnue pour son design adapté aux exigences de la chirurgie orale moderne. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un traitement complet avant sa première utilisation.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Le syndesmotome XTool d'Helmut Zepf est spécifiquement indiqué pour les procédures d'exodontie. Son but prévu est de servir d'instrument manuel pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles au moment de l'extraction. En pratique clinique, il est utilisé par le chirurgien-dentiste pour rompre les attaches ligamentaires et faciliter la luxation de la dent. Cet instrument est particulièrement utile dans les cas complexes où des racines sont fracturées ou profondément ancrées dans l'alvéole. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie dentaire et d'extraction.
Quelles sont les caractéristiques techniques du syndesmotome 17.008.06TI ?
Ce dispositif médical de Classe I est conçu en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à supporter des cycles de retraitement répétés. La référence technique 17.008.06TI correspond à une configuration spécifique de la gamme XTool d'Helmut Zepf. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'instrument doive être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il est impératif de ne jamais utiliser un produit endommagé ou présentant une usure manifeste.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation du syndesmotome XTool réside dans l'hypersensibilité potentielle du patient aux composants métalliques. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, une réaction d'intolérance aux métaux peut se produire lors du contact avec les tissus. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, le fabricant Helmut Zepf stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention chirurgicale impliquant cet instrument.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'outil. Il est crucial de nettoyer chaque produit individuellement et de vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les bords tranchants. Les produits sont livrés non stériles par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Le praticien doit également s'assurer de la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention. Un entretien rigoureux est la condition sine qua non pour maintenir les performances de l'instrument en chirurgie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le syndesmotome XTool est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte des protocoles de fabrication stricts pour garantir la qualité de ses instruments manuels. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour cette catégorie de produits. La traçabilité est assurée par la référence 17.008.06TI. L'utilisation de cet instrument est exclusivement réservée aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une application conforme aux données de la science et aux recommandations du fabricant.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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