Decortiqueur à Fragments - Helmut Zepf (17.055.02) - Delynov
Le decortiqueur os dentaire 17.055.02 est conçu pour le prélèvement de copeaux et de fragments osseux sur les sites donneurs intra-oraux. Cet instrument de chirurgie dentaire permet de collecter manuellement de la matière osseuse destinée aux greffes de comblement lors de chirurgies pré-implantaires ou parodontales.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le décortiqueur à fragments Helmut Zepf ?
Le décortiqueur à fragments Helmut Zepf, référencé sous le code 17.055.02, est un instrument manuel spécifique à la chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour le prélèvement de tissus durs. Sa structure est optimisée pour permettre au praticien de récupérer des fragments osseux fins directement sur le patient. En tant qu'instrument de prélèvement osseux, il répond aux exigences de durabilité et de résistance nécessaires aux interventions de chirurgie osseuse. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.
Quelles sont les indications cliniques du decortiqueur os dentaire ?
L'usage de ce decortiqueur dentaire est indiqué dans toutes les procédures nécessitant l'obtention d'os autogène pour des greffes. En implantologie et en chirurgie parodontale, il est utilisé pour collecter des copeaux osseux sur la mandibule ou le maxillaire. Ces fragments sont ensuite repositionnés pour combler des défauts osseux, augmenter le volume d'une crête alvéolaire ou stabiliser un site d'implantation. Cet instrument de chirurgie dentaire est particulièrement utile lors des phases de préparation du site receveur, offrant une méthode manuelle contrôlée pour la gestion des tissus durs sans recourir systématiquement à des dispositifs rotatifs plus invasifs.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 17.055.02 ?
Le décortiqueur à fragments Helmut Zepf 17.055.02 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable de haute qualité médicale. Sa conception ergonomique permet une prise en main ferme pour appliquer la force nécessaire lors de la décortication de l'os cortical. Le fabricant précise que l'instrument doit faire l'objet d'une inspection visuelle rigoureuse avant chaque usage afin de détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou une usure des arêtes de coupe. La compatibilité avec d'autres produits de la gamme Helmut Zepf doit être vérifiée au préalable. Il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'entretien et de l'état d'usure visible de l'instrument.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux. Puisque le décortiqueur est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un instrument présentant des défauts visibles, des fissures ou des arêtes émoussées, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le décortiqueur étant un dispositif non stérile, il doit impérativement suivre un cycle complet de retraitement incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation avant toute utilisation. Il est crucial de nettoyer soigneusement l'instrument pour éliminer tous les résidus biologiques avant le passage en autoclave. Le fabricant ne définit pas de nombre maximal de cycles, mais souligne que l'usure, les dommages mécaniques ou la corrosion constituent des critères de mise au rebut. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie dentaire et de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce décortiqueur à fragments appartient à la Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il est conforme aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels en acier inoxydable médical. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est indispensable pour garantir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile. L'instrument doit être utilisé conformément à son but prévu et sous la responsabilité d'un praticien qualifié, en respectant les protocoles de stérilisation en vigueur dans les cabinets dentaires et centres hospitaliers.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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