Rubans pour matrices pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf (19.061.02) - Delynov

Qu'est-ce que le ruban pour matrices Helmut Zepf 19.061.02 ?

Le ruban pour matrices Helmut Zepf (référence 19.061.02) est un dispositif médical de Classe I conçu pour les interventions de chirurgie dentaire et d'implantologie. Ce ruban matrice inox est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance mécanique adaptée aux contraintes de la cavité buccale. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est utilisé pour entourer la dent lors de restaurations afin de suppléer l'absence de paroi dentaire. Ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque utilisation pour garantir la sécurité du patient et du praticien.

Quelles sont les indications cliniques de cette matrice chirurgie dentaire ?

Cette matrice chirurgie dentaire est indiquée pour la restauration des cavités de classes II, III et IV selon la classification de Black, ainsi que pour les procédures de reconstruction pré-implantaire nécessitant un coffrage temporaire. Elle permet de confiner les matériaux de restauration, d'assurer un point de contact optimal avec les dents adjacentes et de prévenir les débordements de matériau dans le sillon gingival. L'usage de ce ruban matrice acier est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et les implantologues, opérant dans un environnement clinique contrôlé.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce ruban matrice acier ?

Le ruban pour matrices référencé 19.061.02 se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés sans altération de ses propriétés physiques. Sa conception permet une adaptation précise aux contours cervicaux et proximaux de la dentition. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne que, bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne soit définie par la conception, l'instrument doit être inspecté visuellement avant chaque usage pour détecter tout dommage tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication à l'utilisation de ce dispositif Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les tissus muqueux. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, le fabricant stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute application clinique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme ce ruban matrice inox n'est pas résorbable et est destiné à un usage temporaire peropératoire, il doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures ou des arêtes de coupe défectueuses avant l'emploi. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable pour éviter toute interaction indésirable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce ruban pour matrices est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les protocoles de fabrication rigoureux pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. Le processus de retraitement doit suivre les consignes de sécurité du fabricant pour maintenir la conformité du produit. Ce dispositif est exclusivement destiné à être manipulé par des professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie dentaire et d'implantologie.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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