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porte-matrices - Helmut Zepf (19.063.01) - Delynov

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Ce porte matrice dentaire est conçu pour la fixation et le serrage des matrices métalliques ou plastiques lors de la réalisation d'obturations directes. Cet instrument matrice permet de recréer les points de contact et l'anatomie coronaire lors de procédures de restauration cavitaire.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le porte-matrices Helmut Zepf (19.063.01) ?

Le porte-matrices Helmut Zepf, portant la référence 19.063.01, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour la dentisterie restauratrice. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil robuste est destiné à maintenir fermement les matrices autour de la dent lors de la mise en place de matériaux de comblement. Sa structure permet un ajustement précis pour assurer l'étanchéité de la cavité et la reproduction fidèle des parois dentaires. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée en cabinet dentaire, sous réserve d'un entretien rigoureux. Son design est optimisé pour offrir une manipulation fiable aux praticiens lors des soins conservateurs.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce porte matrice dentaire est indiqué pour toutes les procédures de restauration coronaire nécessitant l'usage d'une matrice pour confiner le matériau d'obturation (composite, amalgame ou ciment). Il est principalement utilisé en chirurgie dentaire conservatrice pour traiter les cavités de classe II, permettant de restaurer les faces proximales tout en respectant l'espace interdentaire. L'instrument matrice assure la tension nécessaire de la bande matricielle, garantissant ainsi une adaptation marginale optimale et la prévention des débordements de matériau dans le septum gingival. Il facilite le travail du praticien en stabilisant le dispositif de coffrage pendant toute la phase de polymérisation ou de condensation du matériau de restauration.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le porte-matrices Helmut Zepf (19.063.01) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité face aux cycles de stérilisation. Il s'agit d'un instrument manuel non stérile à la livraison, qui nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque usage. Sa conception mécanique est spécifiquement étudiée pour s'adapter aux différentes épaisseurs de matrices disponibles sur le marché. En tant que dispositif de Classe I, il est conforme aux normes de sécurité pour les instruments non invasifs. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH met l'accent sur la qualité de finition des filetages et des mors pour assurer un serrage constant sans risque de rupture de la matrice.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact direct peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est également proscrit d'utiliser un instrument présentant des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts mécaniques, afin d'éviter tout risque de blessure ou d'échec clinique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité clinique. Avant chaque utilisation, le praticien doit procéder à une inspection visuelle minutieuse pour détecter toute trace d'usure, fissure ou déformation. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la fin de vie du dispositif est déterminée par l'apparition de dommages ou d'une usure fonctionnelle. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec d'autres produits et de suivre les protocoles de stérilisation standard pour l'acier inoxydable médical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce porte-matrices est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). Le respect des normes de fabrication allemandes garantit un instrument fiable pour la pratique dentaire quotidienne. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est exclusivement réservée aux professionnels de santé. Chaque étape de la production, du choix de l'acier inoxydable médical à la finition de l'instrument, est contrôlée pour répondre aux exigences de sécurité et de performance attendues pour les instruments manuels chirurgicaux et dentaires.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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