Écarteur de canal radiculaire - Helmut Zepf (19.513.05) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour l'écartement des tissus mous et l'exposition du champ opératoire lors des procédures d'endodontie, notamment pour faciliter l'accès à l'apex lors d'une résection apicale. L'écarteur canal radiculaire permet de maintenir une visibilité optimale sur la zone d'intervention en chirurgie orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur de canal radiculaire Helmut Zepf ?
L'écarteur de canal radiculaire Helmut Zepf, portant la référence 19.513.05, est un instrument manuel spécialisé utilisé en micro-chirurgie endodontique. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance structurelle nécessaire lors de la rétraction des tissus. En tant qu'instrument de la catégorie instrument, il présente une architecture adaptée aux contraintes de l'espace buccal, permettant au praticien de dégager efficacement le champ opératoire. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur ?
Cet écarteur canal radiculaire est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie endodontique, telles que les apecotomies ou le traitement des lésions péri-apicales. Son rôle est de maintenir les lambeaux mucopériostés à distance de la zone de forage ou de résection, assurant ainsi une protection des tissus mous et une visibilité accrue sur l'apex radiculaire. En chirurgie orale, son utilisation est cruciale pour sécuriser l'accès aux structures anatomiques profondes tout en minimisant les interférences visuelles. Il est destiné exclusivement à un usage professionnel par des chirurgiens-dentistes ou des spécialistes en endodontie formés aux techniques chirurgicales invasives.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 19.513.05 ?
L'instrument Helmut Zepf 19.513.05 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Bien que la conception spécifique de l'extrémité de travail soit optimisée pour l'écartement endodontique, le fabricant précise qu'en raison de la nature des matériaux et de l'usage prévu, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Il est impératif de vérifier l'absence de fissures, de cassures ou de défauts sur les arêtes avant chaque intervention pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale documentée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Le contact de l'acier inoxydable médical avec les tissus peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien de valider l'anamnèse du patient concernant d'éventuelles allergies aux composants métalliques avant toute utilisation de cet écarteur canal radiculaire en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, l'écarteur endodontique doit suivre un protocole strict de retraitement. Les produits Helmut Zepf étant livrés non stériles, ils doivent obligatoirement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation. Le fabricant insiste sur l'importance de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation finale. Une inspection visuelle minutieuse est requise pour détecter toute usure prématurée ou dommage structurel. L'utilisation d'un instrument endommagé est proscrite. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage ou dispositifs de stérilisation doit également être vérifiée en amont par le personnel soignant qualifié.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les exigences de sécurité et de performance pour les instruments manuels destinés à la chirurgie dentaire. La traçabilité est assurée par la référence technique 19.513.05. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de fabrication rigoureuses imposées pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs à court terme, garantissant ainsi une fiabilité constante lors des procédures cliniques exigeantes en endodontie.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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