Canule chirurgicale Sinusline ⌀ 1,5mm en titane - Helmut Zepf (19.651.15) - Delynov
Cette canule chirurgicale titane est spécifiquement conçue pour l'aspiration sinus dentaire, permettant l'évacuation des fluides lors des procédures de sinus lift ou de chirurgie orale complexe. Son diamètre de 1,5mm assure une aspiration chirurgie dentaire précise dans les zones anatomiques étroites.
- Matériau : Titane
- Diamètre : 1,5mm
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la canule Sinusline ⌀ 1,5mm ?
La canule Sinusline ⌀ 1,5mm est un instrument spécialisé fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçue pour répondre aux exigences de la chirurgie orale, cette canule chirurgicale titane se distingue par sa composition en titane et son diamètre fin de 1,5mm. Contrairement aux instruments standards, sa structure est adaptée aux environnements chirurgicaux exigeant une gestion précise des fluides. Elle appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) et est identifiée sous la référence technique 19.651.15. Son design permet une manipulation aisée pour le praticien lors des phases critiques de l'intervention.
Quelles sont les indications cliniques pour cette canule ?
Cette canule est principalement indiquée pour l'aspiration sinus dentaire. En chirurgie implantaire et orale, elle facilite le maintien d'un champ opératoire clair lors des élévations de sinus (sinus lift) ou lors de la préparation de sites implantaires. Son usage est réservé aux professionnels de santé qualifiés. Elle est particulièrement utile pour l'aspiration chirurgie dentaire dans les zones où l'espace est restreint, permettant d'éliminer efficacement le sang, la salive ou les débris osseux sans obstruer la visibilité du chirurgien sur les structures anatomiques sensibles.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
La canule Sinusline référencée 19.651.15 présente un diamètre de 1,5mm, ce qui en fait un outil de haute précision. Fabriquée par Helmut Zepf, elle utilise le titane comme matériau principal, offrant des propriétés spécifiques pour l'instrumentation chirurgicale. Ce dispositif est classé comme un instrument dentaire manuel de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est livré non stérile et nécessite un protocole de traitement complet avant chaque utilisation. Sa conception permet de supporter des cycles de nettoyage, désinfection et stérilisation, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant en raison de la nature des matériaux utilisés.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact avec l'instrument peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser des produits présentant des dommages ou une usure visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être complet et minutieux pour éliminer tout résidu. Avant chaque emploi, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles. Les produits étant livrés non stériles, le respect des protocoles de stérilisation est crucial. En raison de la conception robuste et des matériaux sélectionnés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit être vérifiée au préalable par le professionnel.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). En tant qu'instrument dentaire manuel, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour sa catégorie. Le fabricant souligne que l'utilisation de ces instruments est strictement réservée aux professionnels de santé. Le suivi des instructions de sécurité, notamment concernant le nettoyage et la vérification de l'usure, est indispensable pour maintenir la conformité et la sécurité d'utilisation au sein du cabinet dentaire ou de la clinique.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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