x2 forets hélicoïdal avec butée (203S.RA.012) - Jota - Delynov

Qu'est-ce que le lot de x2 forets hélicoïdal avec butée (203S.RA.012) - Jota ?

Ce lot comprend deux forets hélicoïdaux avec butée intégrée, référencés sous le code technique 203S.RA.012 par la marque Marque. Fabriqués par JOTA AG, ces instruments rotatifs sont conçus pour des procédures chirurgicales précises. Ils sont composés de matériaux métalliques ou plastiques selon les spécifications du fabricant. Ces dispositifs sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant leur première utilisation en cabinet. En tant qu'instruments semi-critiques, leur intégrité structurelle est essentielle pour garantir la sécurité des soins. La marque Marque propose ici des outils de haute précision destinés aux environnements cliniques exigeants, respectant les protocoles de retraitement rigoureux définis par le fabricant suisse JOTA AG.

Quelles sont les indications cliniques pour ces forets Jota ?

Ces forets hélicoïdaux avec butée de la marque Marque sont indiqués pour la préparation des sites osseux lors de chirurgies orales ou implantaires. L'usage prévu, défini par JOTA AG, concerne les actes nécessitant une perforation calibrée où la butée assure un contrôle de la profondeur de forage. Ils sont considérés comme des instruments réutilisables, à condition que l'étiquetage ne mentionne pas d'informations contradictoires. Le praticien doit évaluer l'état de l'instrument avant chaque intervention. Le fabricant précise que le médecin ou l'expert est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit, en fonction de l'usure constatée ou du risque de rupture, afin de garantir une performance optimale et la sécurité du patient durant l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques du foret 203S.RA.012 ?

Le foret hélicoïdal 203S.RA.012 se distingue par sa conception avec butée de profondeur intégrée, permettant une précision accrue lors des phases de forage. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et bénéficie du marquage CE0483. Techniquement, le fabricant JOTA AG souligne l'importance de la résistance matérielle lors du nettoyage. Il est impératif d'utiliser des agents nettoyants compatibles avec les ultrasons, sans formation de mousse, et de respecter les concentrations et températures recommandées. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) est requise pour le rinçage. Ces spécifications garantissent que les instruments conservent leurs propriétés de coupe et leur fiabilité technique au fil des cycles de retraitement validés par le praticien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?

Les contre-indications majeures incluent l'utilisation d'instruments présentant des signes d'usure, de corrosion ou de déformation. Le fabricant JOTA AG avertit que le fonctionnement et la performance ne peuvent être garantis si les produits sont usés, ce qui pourrait compromettre la sécurité thérapeutique. Il est fortement recommandé d'éliminer et de remplacer les forets plus tôt que prévu en cas de doute sur leur intégrité. De plus, l'utilisation de détergents non compatibles avec les matériaux métalliques ou plastiques des forets est proscrite. Le non-respect des procédures de stérilisation validées constitue également une contre-indication absolue, car un nettoyage et une désinfection efficaces sont les conditions indispensables à une stérilisation réussie et à la prévention des contaminations croisées.

Quelles sont les précautions d'entretien et de réutilisation ?

Le retraitement des forets de la marque Marque suit un protocole strict. Après retrait de l'emballage de protection, les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et emballés avant stérilisation. Le praticien doit s'assurer que les dispositifs utilisés, tels que le laveur-désinfecteur ou le stérilisateur, sont entretenus et contrôlés régulièrement. Il est crucial d'appliquer les paramètres homologués à chaque cycle. Pour le nettoyage, il faut veiller à la compatibilité des détergents avec les instruments et respecter scrupuleusement le temps de trempage. La décision de réutilisation incombe exclusivement à l'expert, qui doit surveiller l'usure ou la rupture éventuelle. Une attention particulière doit être portée à l'évitement de toute contamination pendant le processus de manipulation et de stockage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ces forets est JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Les instructions de retraitement fournies par JOTA AG s'appliquent à l'ensemble de leur gamme distribuée, incluant les produits de la marque Marque. Le fabricant insiste sur la responsabilité du professionnel de santé quant à la mise en œuvre de procédures de nettoyage et de stérilisation suffisamment validées. En respectant ces normes et les protocoles de maintenance des équipements (stérilisateurs et LD), le chirurgien garantit un niveau maximal de sécurité et de performance pour ses patients lors de l'utilisation de ces instruments rotatifs de précision.