Punch RA - JOTA (225RF.RA.050) - Delynov
Ce bistouri circulaire gencive est conçu pour l'excision de tissus mous lors de la préparation du site implantaire ou de la réalisation de lambeaux. Il facilite l'exposition des vis de cicatrisation et le prélèvement de greffons épithélio-conjonctifs avec une grande netteté de coupe.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0483. Indications : Les instruments JOTA AG sont classés comme instruments semi-critiques et doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque application. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Punch RA - JOTA (225RF.RA.050) ?
Le Punch RA de la marque JOTA, portant la référence technique 225RF.RA.050, est un instrument rotatif de type bistouri circulaire gencive utilisé en chirurgie orale. Ce dispositif médical est fabriqué par JOTA AG, un fabricant reconnu basé en Suisse. Il est conçu à partir de matériaux métalliques ou plastiques de haute qualité, conformes aux exigences du secteur médical. Ce punch muqueux dentaire est spécifiquement développé pour offrir une solution efficace lors des interventions nécessitant une découpe circulaire précise des tissus mous. En tant que produit de la marque JOTA, il bénéficie d'une conception rigoureuse pour répondre aux besoins des implantologues et des parodontologues lors de leurs actes chirurgicaux quotidiens.
Quelles sont les indications cliniques de ce punch chirurgie dentaire ?
Le punch chirurgie dentaire JOTA est indiqué pour toutes les procédures nécessitant une excision nette et circulaire de la muqueuse. En implantologie, il est fréquemment utilisé pour l'exposition des implants enfouis ou pour la création d'un accès précis à la crête alvéolaire sans décollement de lambeau complet. Ce punch gingival permet également le prélèvement de carottes de tissus mous lors de greffes gingivales. Selon les recommandations du fabricant JOTA AG, l'usage prévu de ces instruments s'inscrit dans un cadre professionnel où le praticien doit évaluer l'état de l'instrument avant chaque intervention. Son utilisation est essentielle pour minimiser l'étendue du traumatisme tissulaire lors de l'accès aux structures sous-jacentes.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance ?
Le Punch RA (référence 225RF.RA.050) est un dispositif de Classe IIa, certifié selon le marquage CE0483. Techniquement, il est conçu pour être monté sur un contre-angle (RA). Concernant l'entretien, le fabricant JOTA AG précise que ces instruments sont réutilisables, sauf indication contraire sur l'étiquetage. Le processus de retraitement est strict : nettoyage, désinfection et stérilisation sont obligatoires avant la première utilisation et après chaque usage. Il est impératif d'utiliser des agents nettoyants compatibles avec les ultrasons, sans formation de mousse, et de respecter scrupuleusement les concentrations, températures et temps de trempage préconisés par le fabricant des détergents. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée est requise pour le rinçage final.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées par le fabricant JOTA AG dans la documentation fournie, en dehors des règles générales de prudence clinique. Toutefois, la décision de réutiliser le produit appartient exclusivement au médecin ou à l'expert utilisateur. Ce dernier est le seul responsable de l'évaluation de l'usure ou de la rupture éventuelle des produits. En cas de doute sur l'intégrité structurelle du punch gingival ou si l'instrument présente des signes de fatigue matérielle, il est fortement recommandé d'éliminer le produit plus tôt que prévu et de le remplacer immédiatement. Le fabricant souligne qu'il ne peut garantir la performance et la sécurité maximale si les produits sont utilisés au-delà de leur seuil d'usure.
Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et à l'usure ?
La réutilisation du Punch RA de la marque JOTA est possible sous la responsabilité directe du praticien. La règle fondamentale stipule que l'expert doit juger de la fréquence de réutilisation en fonction du cas précis et de l'état de l'instrument. Un nettoyage et une désinfection efficaces sont des conditions sine qua non pour une stérilisation réussie. Le praticien doit s'assurer que les procédures utilisées (laveur-désinfecteur, stérilisateur) sont validées et régulièrement contrôlées. Une attention particulière doit être portée à la résistance matérielle face aux agents chimiques. Si l'étiquetage contient des informations contradictoires spécifiques, elles prévalent sur la règle générale de réutilisation. La sécurité du patient dépend directement du maintien de l'instrument dans un état opérationnel optimal.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est JOTA AG, situé à Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Suisse. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et arbore le marquage CE0483, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Toutes les caractéristiques spécifiques et les instructions de retraitement s'appliquent à l'ensemble de la gamme distribuée par JOTA AG. Le fabricant insiste sur le fait que les instruments sont livrés non stériles et doivent subir un cycle complet de préparation (nettoyage et désinfection après retrait de l'emballage de protection, puis stérilisation après emballage). Le respect de ces normes et des paramètres homologués à chaque cycle de stérilisation est sous la responsabilité de l'établissement de santé ou du praticien.
Spécifications
| Fabricant | JOTA |
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