Trepan RAL X1 SS - JOTA (229RF.RAL.030) - Delynov

Qu'est-ce que le Trepan RAL X1 SS de JOTA ?

Le Trepan RAL X1 SS, portant la référence technique 229RF.RAL.030, est une fraise tréphine chirurgicale de haute précision fabriquée par JOTA AG. Ce dispositif médical de la marque JOTA est conçu pour les interventions de chirurgie osseuse nécessitant une découpe circulaire. Il se compose de matériaux métalliques ou plastiques résistants, adaptés aux protocoles de nettoyage par ultrasons et aux agents détergents spécifiques. En tant qu'instrument rotatif spécialisé, il permet aux praticiens de réaliser des prélèvements de carottes osseuses ou de préparer des sites implantaires avec une grande exactitude géométrique, tout en respectant les protocoles de retraitement rigoureux imposés par le fabricant.

Quelles sont les indications cliniques de ce foret trépan stérile ?

Le foret trépan stérile RAL X1 SS est indiqué pour les procédures de chirurgie orale et maxillo-faciale impliquant la manipulation de tissus durs. Son usage principal concerne le prélèvement d'os autologue sous forme de carottes cylindriques, souvent nécessaires pour les greffes osseuses pré-implantaires. Il est également utilisé pour l'excision de tissus ou le retrait d'implants dentaires lorsque cela est cliniquement requis. Selon les directives du fabricant JOTA AG, le médecin ou l'expert utilisant le dispositif est le seul responsable de la décision d'utiliser ou de réutiliser le produit, en évaluant systématiquement l'usure ou la rupture éventuelle des instruments lors de chaque cas précis.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 229RF.RAL.030 ?

L'instrument 229RF.RAL.030 se distingue par sa compatibilité avec les systèmes de nettoyage et de stérilisation avancés. Il est conçu pour résister aux agents nettoyants sans formation de mousse et doit être utilisé avec de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (maximum 10 germes/ml) pour garantir l'absence d'endotoxines. La marque JOTA souligne que la performance et la sécurité du dispositif ne peuvent être garanties si l'instrument présente des signes d'usure. Il est impératif de respecter les concentrations, températures et temps de trempage préconisés par le fabricant des détergents pour maintenir l'intégrité matérielle de ce trépan lors de son cycle de retraitement.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation du trépan est contre-indiquée en cas d'usure visible ou de suspicion de rupture du produit, car le fabricant JOTA AG ne peut alors plus garantir le fonctionnement et la performance défaillants associés à un degré maximal de sécurité. Une autre contre-indication majeure réside dans l'utilisation de procédures de nettoyage ou de stérilisation non validées précisément pour ce dispositif. Le praticien doit s'assurer que les paramètres homologués sont appliqués à chaque cycle et éviter toute contamination. En cas de doute sur l'état de l'instrument ou sur l'efficacité du retraitement, il est formellement recommandable d'éliminer le produit plus tôt que prévu et de le remplacer par un dispositif neuf.

Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et au retraitement ?

Les produits de la marque JOTA sont considérés comme réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Cependant, une responsabilité stricte incombe au praticien quant à la fréquence de réutilisation basée sur l'usure constatée. Le processus de retraitement est critique : tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque application suivante. Cela inclut le retrait de l'emballage de protection, le nettoyage ultrasonique avec des solutions fraîchement préparées et une stérilisation après emballage. Un nettoyage efficace est la condition sine qua non d'une stérilisation réussie. Il est essentiel de vérifier régulièrement que les dispositifs de stérilisation sont entretenus et contrôlés.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est JOTA AG, situé à Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Suisse. Le Trepan RAL X1 SS est un dispositif médical conforme à la réglementation en vigueur, classé en Classe IIa. Il bénéficie du marquage CE0483, garantissant son respect des exigences essentielles de sécurité et de performance de l'Union Européenne. En tant que fabricant reconnu, JOTA AG fournit des instructions détaillées pour le retraitement de ses dispositifs, applicables à l'ensemble de sa gamme distribuée. Le respect de ces normes internationales assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un niveau de sécurité optimal lors de l'utilisation de ces instruments rotatifs en milieu clinique.