Trephine RAL - JOTA (229RF.RAL.080) - Delynov- Delynov - Quantité : 1

Qu'est-ce que la tréphine RAL 229RF.RAL.080 ?

La tréphine RAL, référencée sous le code 229RF.RAL.080 par la marque JOTA, est un instrument de coupe rotatif destiné à la chirurgie osseuse. Ce dispositif médical de Classe IIa se compose d'une structure métallique conçue pour le prélèvement de carottes osseuses ou le forage circulaire. En tant que fraise tréphine, elle est livrée non stérile et nécessite un protocole de traitement complet avant sa première mise en service. Le fabricant JOTA AG précise que ces instruments sont réutilisables, sous réserve d'une inspection rigoureuse par le praticien. Sa conception permet une pénétration précise dans les tissus minéralisés pour les besoins de l'implantologie ou de la chirurgie reconstructrice orale.

Quelles sont les indications cliniques de cette trépine chirurgie dentaire ?

L'usage prévu de cette trépine chirurgie dentaire concerne principalement les interventions nécessitant une excision circulaire de l'os. Elle est indiquée pour le prélèvement d'os autogène, la création de loges implantaires spécifiques ou l'extraction de fragments osseux. Selon les directives du fabricant JOTA AG, l'instrument est classé comme semi-critique. Son application clinique est strictement réservée aux experts et médecins qui doivent évaluer l'état de l'instrument avant chaque geste. La tréphine est un outil clé pour les chirurgiens-dentistes réalisant des greffes osseuses ou des explantations, garantissant une découpe nette grâce à sa géométrie optimisée pour les tissus durs.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la tréphine JOTA ?

La tréphine RAL (229RF.RAL.080) de la marque JOTA répond aux exigences du marquage CE0483. Elle est fabriquée à partir de matériaux métalliques résistants aux cycles de stérilisation répétés. Les spécifications techniques imposent un entretien rigoureux : le nettoyage peut être effectué par ultrasons avec des agents non moussants, en respectant scrupuleusement les concentrations et températures préconisées par le fabricant du détergent. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) est requise pour le rinçage. Sa durabilité dépend directement de l'absence de contraintes excessives et du respect des paramètres de retraitement validés pour maintenir ses performances de coupe initiales.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications majeures résident dans l'utilisation d'un instrument présentant des signes d'usure, de corrosion ou de rupture éventuelle. Le fabricant JOTA AG souligne que le médecin est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit. En cas de doute sur l'intégrité de la fraise tréphine, il est impératif de l'éliminer prématurément pour éviter tout risque de performance défaillante. De plus, l'utilisation est proscrite si les conditions de stérilisation et de désinfection validées ne peuvent être garanties, ou si l'étiquetage spécifique du produit contient des informations contradictoires concernant sa réutilisation.

Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et à l'entretien ?

La tréphine de la marque JOTA est réutilisable, mais sa longévité dépend de l'expertise du praticien. Un nettoyage et une désinfection efficaces sont des conditions indispensables à une stérilisation réussie. Il est crucial d'utiliser des dispositifs d'entretien (laveur-désinfecteur, stérilisateur) régulièrement contrôlés. Le fabricant recommande d'éviter toute contamination et d'utiliser uniquement des solutions fraîchement préparées. La résistance matérielle doit être vérifiée par rapport aux détergents utilisés. Si l'instrument montre des signes de fatigue ou si sa capacité de coupe est altérée, il doit être remplacé immédiatement pour assurer la sécurité maximale du patient lors des procédures de chirurgie dentaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce produit est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0483, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux. JOTA AG fournit des instructions de retraitement strictes qui s'appliquent à l'ensemble de sa gamme distribuée. La responsabilité de la stérilité des instruments incombe à l'utilisateur, qui doit mettre en œuvre des procédures validées. Le respect de ces normes internationales assure que la tréphine conserve ses propriétés mécaniques et sa sécurité d'emploi tout au long de son cycle de vie en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.