Disque ostéotomique RA-JOTA (231DEF.RA.070) - Delynov

Qu'est-ce que le disque ostéotomique RA-JOTA (231DEF.RA.070) ?

Le disque ostéotomique RA-JOTA, référencé sous le code 231DEF.RA.070 chez Delynov, est un dispositif médical rotatif de la marque JOTA. Fabriqué par JOTA AG, cet instrument est conçu pour les interventions de chirurgie orale nécessitant une découpe précise des tissus durs. Ce disque chirurgie dentaire se compose de matériaux métalliques ou plastiques selon les spécifications du fabricant, garantissant une compatibilité avec les protocoles de nettoyage par ultrasons et de désinfection thermique. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond aux exigences de sécurité européennes pour les instruments invasifs à usage chirurgical temporaire.

Quelles sont les indications cliniques de ce disque ostéotomie ?

Ce disque ostéotomie chirurgie est indiqué pour les procédures de découpe et de remodelage osseux. Il est principalement utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour réaliser des ostéotomies segmentaires, des séparations de racines ou des aménagements de crêtes alvéolaires. Selon les directives du fabricant JOTA AG, ces instruments sont considérés comme semi-critiques. Ils doivent impérativement faire l'objet d'un cycle complet de retraitement (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant la première utilisation et après chaque usage clinique, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de la coupe lors des interventions de chirurgie dentaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le disque ostéotomique RA-JOTA (231DEF.RA.070) se caractérise par sa compatibilité avec les contre-angles (RA). Sa conception permet une résistance matérielle adaptée aux solutions de nettoyage enzymatiques et aux cycles de stérilisation à la vapeur. Le fabricant précise que la performance et la sécurité du dispositif dépendent directement de son état d'usure. Il est crucial de respecter les paramètres de concentration, de température et de temps de trempage préconisés par les fabricants de détergents. L'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée est requise pour le rinçage final afin d'éviter tout dépôt sur le disque diamanté chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées dans la documentation technique fournie, en dehors des principes fondamentaux de prudence chirurgicale. Toutefois, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des signes visibles d'usure, de rupture ou de déformation. Le praticien est le seul responsable de la décision de réutiliser le produit en fonction de son état. En cas de doute sur l'intégrité structurelle du disque, le fabricant recommande d'éliminer le produit immédiatement. Le non-respect des protocoles de retraitement validés constitue également une contre-indication majeure à son emploi en milieu clinique.

Quelles sont les précautions liées au retraitement et à la réutilisation ?

Le disque de la marque JOTA est réutilisable, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Le médecin expert est responsable de déterminer la fréquence de réutilisation selon l'usure constatée. Pour le nettoyage, il faut utiliser des agents compatibles avec les ultrasons sans formation de mousse. Le rinçage doit être effectué avec une eau faiblement contaminée en germes et endotoxines. Le fabricant JOTA AG souligne que le fonctionnement défaillant peut survenir si les produits sont usés, compromettant la sécurité. Il est donc recommandé de remplacer les instruments plus tôt que prévu en cas de doute sur leur performance de coupe ou leur résistance mécanique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le disque ostéotomique RA-JOTA est fabriqué par JOTA AG, situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0483, garantissant sa conformité aux normes réglementaires européennes en vigueur. La gestion de la stérilité et du retraitement incombe à l'utilisateur, qui doit mettre en œuvre des procédures validées pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation (autoclave). Les dispositifs utilisés pour l'entretien, tels que les laveurs-désinfecteurs et les stérilisateurs, doivent être contrôlés régulièrement pour assurer que les paramètres homologués sont appliqués à chaque cycle de traitement des instruments de la marque JOTA.