Disque ostéotomique RA - JOTA (231DEF.RA.100) - Delynov

Qu'est-ce que le disque ostéotomique RA - JOTA (231DEF.RA.100) ?

Le disque ostéotomique RA, référencé sous le code 231DEF.RA.100 par le fabricant JOTA AG, est un instrument rotatif spécialisé pour la chirurgie osseuse. Ce disque chirurgical dentaire est conçu pour être monté sur un contre-angle (RA), permettant une manipulation précise lors des phases de découpe ou de rectification des structures denses. Commercialisé sous la marque JOTA, ce dispositif médical répond aux exigences de la Classe IIa. Sa structure est spécifiquement adaptée aux contraintes des blocs opératoires de chirurgie orale, offrant aux praticiens un outil fiable pour les interventions nécessitant une action rotative efficace sur les tissus calcifiés.

Quelles sont les indications cliniques pour ce disque rotatif ?

Bien que l'usage prévu spécifique ne soit pas détaillé par le fabricant dans les données fournies, ce type de disque rotatif dentaire est traditionnellement indiqué pour les ostéotomies, les séparations de racines ou le remodelage des crêtes alvéolaires. En chirurgie implantaire, il peut être utilisé pour la préparation de volets osseux ou la régularisation de surfaces avant la pose d'implants. L'utilisation de ce dispositif de la marque JOTA doit être validée par le praticien expert, qui reste le seul responsable de la décision d'utilisation en fonction du cas clinique précis et de l'usure constatée de l'instrument.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

Le disque ostéotomique RA (référence 231DEF.RA.100) se caractérise par sa compatibilité avec les systèmes de contre-angle standard (RA). En tant que disque diamanté contre-angle, il est conçu pour maintenir une performance de coupe optimale. Le fabricant JOTA AG précise que ces instruments sont livrés non stériles et doivent impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation. La maintenance régulière des équipements associés, tels que les laveurs-désinfecteurs et les stérilisateurs, est cruciale pour garantir l'efficacité du traitement de cet instrument classé comme semi-critique.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce disque ?

Les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive dans la documentation technique fournie. Toutefois, il est impératif de ne pas utiliser le produit si celui-ci présente des signes visibles d'usure ou de rupture potentielle. Le fabricant JOTA AG souligne que le fonctionnement et la performance ne peuvent être garantis si les produits sont usés, ce qui pourrait compromettre la sécurité du patient. Il appartient au chirurgien d'évaluer l'état de l'instrument de la marque JOTA avant chaque intervention et de l'éliminer préventivement en cas de doute sur son intégrité structurelle ou sa capacité de coupe.

Quelles sont les précautions d'entretien et de réutilisation ?

Les instruments de la gamme JOTA AG sont réutilisables, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Le processus de retraitement est rigoureux : après retrait de l'emballage de protection, chaque disque doit subir un nettoyage et une désinfection efficaces, conditions sine qua non à une stérilisation réussie. Le praticien doit utiliser des procédures validées et respecter les paramètres homologués pour chaque cycle de stérilisation. Il est essentiel d'éviter toute contamination croisée durant la manipulation. La décision de réutiliser le dispositif et la fréquence de cette réutilisation incombent exclusivement à l'expert, en fonction de l'usure observée lors des actes de chirurgie osseuse.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le disque ostéotomique RA est fabriqué par JOTA AG, dont le siège est situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical est conforme aux normes européennes en vigueur, arborant le marquage CE0483. Il est classifié en Classe IIa selon la réglementation des dispositifs médicaux. La conformité à ces normes garantit que le produit répond à des exigences strictes de sécurité et de performance pour une utilisation en milieu chirurgical. En tant que distributeur, Delynov s'assure que ces instruments de la marque JOTA respectent les protocoles de qualité nécessaires aux interventions de chirurgie dentaire et orale les plus exigeantes.