Ostéotomie disc RA - JOTA (231DEF.RA.130) - Delynov

Qu'est-ce que l'Ostéotomie disc RA - JOTA (231DEF.RA.130) ?

L'Ostéotomie disc RA, portant la référence technique 231DEF.RA.130, est un instrument rotatif de la gamme JOTA destiné aux interventions chirurgicales orales. Ce dispositif se présente sous la forme d'un disque diamanté conçu pour être monté sur un contre-angle (RA). Sa structure intègre des composants métalliques ou plastiques sélectionnés pour leur résistance aux processus de nettoyage et de stérilisation. En tant que produit de la catégorie consommable, il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire. La qualité de fabrication de la JOTA assure une réponse aux exigences des praticiens pour les actes de découpe osseuse fine.

Quelles sont les indications cliniques de ce disque diamanté ?

Ce disque diamanté chirurgie est principalement indiqué pour les procédures d'ostéotomie et de section osseuse. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour réaliser des coupes précises dans les tissus durs. L'usage de ce disque ostéotomie dentaire s'inscrit dans des protocoles cliniques variés où une instrumentation rotative sur contre-angle est requise. Selon les directives du fabricant JOTA AG, le praticien est le seul responsable de la décision d'utiliser ou de réutiliser le produit en fonction du cas clinique précis. Il convient de vérifier l'état d'usure du disque avant chaque intervention pour garantir la performance et la sécurité du geste chirurgical, notamment lors des phases de séparation ou de remodelage osseux.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 231DEF.RA.130 ?

Le dispositif 231DEF.RA.130 se caractérise par sa compatibilité avec les systèmes de contre-angle standard (RA). Ce disque diamant contre-angle est fabriqué à partir de matériaux métalliques ou plastiques résistants aux agents de nettoyage ultrasoniques et aux détergents spécifiques, à condition de respecter les recommandations de concentration et de température du fabricant. Le processus de maintenance exige l'utilisation d'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée pour le rinçage afin d'éviter tout dépôt. La conception de l'instrument par JOTA permet une intégration fluide dans le flux de travail chirurgical, tout en respectant les paramètres de stérilisation validés pour les dispositifs médicaux de sa classe.

Quelles sont les contre-indications et limites d'utilisation ?

Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées par le fabricant en dehors des règles de prudence liées à l'état de l'instrument. L'utilisation est contre-indiquée si le disque présente des signes d'usure visibles ou une rupture potentielle, car le fabricant JOTA AG ne peut garantir le fonctionnement et la performance défaillants des produits usés. Le médecin expert est responsable de l'évaluation de l'aptitude du dispositif avant chaque usage. En cas de doute sur l'intégrité du disque, il est formellement recommandé d'éliminer le produit plus tôt que prévu et de le remplacer par un instrument neuf pour maintenir un degré maximal de sécurité pour le patient.

Quelles sont les précautions liées au retraitement et à la réutilisation ?

Ce dispositif de la JOTA est réutilisable, sauf mention contraire sur l'étiquetage. Le protocole de retraitement est rigoureux : nettoyage et désinfection obligatoires après retrait de l'emballage de protection pour les produits neufs, puis stérilisation après emballage. Le praticien doit utiliser des procédures validées et s'assurer que les dispositifs de stérilisation (autoclaves) sont contrôlés régulièrement. Il est crucial d'éviter toute contamination pendant le cycle de traitement. L'utilisation de solutions fraîchement préparées et le respect des temps de trempage préconisés par le fabricant des détergents sont indispensables pour préserver la résistance matérielle du disque et assurer une stérilité totale avant l'acte chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'Ostéotomie disc RA est fabriqué par JOTA AG, dont le siège est situé à Rüthi, en Suisse. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. En tant que fabricant reconnu, JOTA AG fournit des instructions détaillées pour le retraitement de ses instruments, qui s'appliquent à l'ensemble de sa gamme distribuée par Delynov. Le respect de ces normes garantit que l'instrument répond aux standards de sécurité et de performance requis pour la chirurgie orale. La responsabilité de la stérilité et de la maintenance repose sur l'utilisateur, qui doit appliquer les paramètres homologués à chaque cycle de stérilisation.