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Miroir à bouche et écarteur - Helmut Zepf (24.062.31) - Delynov

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Cet instrument manuel combine les fonctions de miroir à bouche et d'écarteur pour faciliter la rétraction des tissus mous tout en assurant une réflexion indirecte des zones d'accès difficile. Il est utilisé lors des procédures de diagnostic, de préparation de site implantaire ou de parodontie pour stabiliser les lambeaux et dégager la vue.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le miroir à bouche et écarteur Helmut Zepf ?

Le miroir à bouche écarteur référencé sous le code 24.062.31 est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil double fonction permet à la fois l'observation des structures intra-orales et l'écartement des joues, des lèvres ou de la langue. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. Sa conception robuste en fait un instrument durable pour la pratique quotidienne en cabinet dentaire et en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce miroir à bouche est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale, d'implantologie et de dentisterie générale nécessitant une vision indirecte ou un éclairage par réflexion. En tant qu'écarteur, il sert à maintenir les tissus mous à distance des instruments rotatifs ou tranchants, sécurisant ainsi le geste chirurgical. Il est particulièrement utile lors des phases d'examen clinique, de pose d'implants ou de traitements parodontaux où l'espace de travail est restreint et nécessite une manipulation précise des tissus environnants pour une exposition optimale du site.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'instrument Helmut Zepf (24.062.31) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une résistance aux cycles de stérilisation répétés. Sa structure intègre un miroir à bouche écarteur conçu pour offrir un équilibre entre maniabilité et efficacité de rétraction. Bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne soit définie par le fabricant en raison de la nature des matériaux, l'instrument doit être inspecté visuellement avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les surfaces.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical entrant dans la composition de l'instrument. Si une réaction allergique ou une hypersensibilité est déclenchée chez le patient lors du contact, la procédure clinique doit être immédiatement arrêtée. Les mesures médicales nécessaires doivent alors être prises. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le miroir à bouche écarteur Helmut Zepf est un dispositif réutilisable qui doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque intervention. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence d'usure visible, de fissures ou de dommages avant toute utilisation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation en vigueur pour les instruments en acier inoxydable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit appartient à la Classe I (Classe Ir selon les précisions de retraitement) conformément à la réglementation des dispositifs médicaux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance applicables. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale, garantissant une application conforme aux règles de l'art.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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