Curette spéciale Zepf-Bionik , chirurgien-dentiste, greffe osseuse et chirurgie maxillo-faciale (24.204.11G) - Delynov
Cette curette maxillo-faciale est utilisée pour le curetage des tissus lors de procédures de greffe osseuse et de chirurgie osseuse. Sa conception permet l'exérèse précise des tissus granulomateux ou la préparation du site receveur en chirurgie pré-implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la curette spéciale Zepf-Bionik (24.204.11G) ?
La curette spéciale Zepf-Bionik, référencée sous le code 24.204.11G chez Delynov, est un instrument manuel de haute précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Distribuée sous la marque Helmut Zepf, elle est conçue en acier inoxydable médical pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. Cet instrument se présente comme une solution robuste pour les praticiens effectuant des interventions complexes. Sa structure est spécifiquement adaptée pour la manipulation des tissus durs et mous dans un environnement chirurgical exigeant. En tant que dispositif de Classe I, elle respecte les standards de fabrication rigoureux imposés aux instruments chirurgicaux réutilisables.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cette curette chirurgie osseuse est principalement indiquée pour les interventions de greffe osseuse et de chirurgie maxillo-faciale. Elle permet au chirurgien de réaliser le nettoyage des alvéoles, l'élimination des tissus inflammatoires ou de granulation, ainsi que la préparation des sites osseux avant une implantation. Son usage est courant dans les protocoles de reconstruction osseuse où une curette greffe osseuse est nécessaire pour manipuler les matériaux de comblement ou pour régulariser les surfaces osseuses. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés dans le domaine de l'odontologie et de la chirurgie orofaciale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la curette 24.204.11G ?
La curette spéciale Zepf-Bionik se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance aux processus répétés de nettoyage et de stérilisation. Ce dispositif de la marque Helmut Zepf est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de décontamination avant sa première utilisation et après chaque intervention. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'intégrité de l'instrument, notamment l'absence de fissures, de cassures ou de défauts sur les arêtes de coupe avant toute manipulation. Sa conception ergonomique est pensée pour offrir un contrôle optimal lors des gestes de curetage en chirurgie maxillo-faciale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette curette ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de valider l'anamnèse du patient concernant d'éventuelles allergies aux composants métalliques avant toute utilisation de ce dispositif de la marque Helmut Zepf.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument chirurgical de Classe I réutilisable, cette curette nécessite un protocole strict. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. L'utilisateur doit inspecter minutieusement l'outil pour détecter toute usure, corrosion ou déformation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon les mentions de retraitement). Il est commercialisé par Delynov sous la marque Helmut Zepf. La conformité aux exigences réglementaires est assurée par le respect des protocoles de fabrication de Helmut Zepf, garantissant un instrument adapté à la chirurgie maxillo-faciale. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit suit les directives relatives aux dispositifs médicaux manuels réutilisables, incluant les obligations de nettoyage et de stérilisation prévues par le fabricant.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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