Burins pour chirurgie orale et implantologie - Helmut Zepf (24.493.03) - Delynov
Ce burin chirurgie orale est utilisé pour la découpe, le clivage ou la régularisation des structures osseuses lors de procédures de chirurgie pré-implantaire ou d'extractions complexes. Il permet une action directe sur le tissu dur pour faciliter l'accès ou la préparation du site receveur en implantologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le burin pour chirurgie orale Helmut Zepf (24.493.03) ?
Le burin pour chirurgie orale Helmut Zepf, référencé sous le code 24.493.03, est un instrument manuel spécialisé pour le travail des tissus durs. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour résister aux contraintes mécaniques lors des phases de découpe osseuse. Sa structure rigide et sa conception spécifique permettent une transmission efficace de la force lors de l'utilisation clinique. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de ce burin en implantologie ?
En pratique clinique, ce burin implantologie est indiqué pour diverses manœuvres de chirurgie osseuse. Il est principalement utilisé pour la résection d'exostoses, le prélèvement de copeaux osseux autogènes ou le remodelage de la crête alvéolaire avant la pose d'implants. En chirurgie orale, il facilite également la séparation de racines ou l'élimination de parois osseuses gênantes lors d'extractions dentaires complexes. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie osseuse manuelle.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 24.493.03 ?
Le modèle 24.493.03 de Helmut Zepf se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les cycles de stérilisation répétés. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne soit définie par le fabricant en raison de sa conception robuste, l'instrument doit être inspecté avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou une usure des arêtes de coupe.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, notamment à l'acier inoxydable. Si une réaction allergique ou une intolérance survient chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention impliquant ce dispositif.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Avant la première utilisation et après chaque intervention, le burin doit impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation. Comme il est livré non stérile, le respect de ces étapes est crucial pour la sécurité du patient. Le praticien doit vérifier l'intégrité de l'instrument, notamment l'absence de défauts sur les arêtes tranchantes. L'utilisation de produits endommagés ou présentant des signes d'usure marqués est proscrite. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de désinfection doit également être validée au préalable par l'utilisateur.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce burin est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument dentaire manuel est strictement réservée aux professionnels de santé. Le respect des protocoles de retraitement et d'inspection visuelle garantit la conformité de l'instrument aux exigences de sécurité requises pour la chirurgie orale et l'implantologie.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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