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Instrument rétrograde - Helmut Zepf (24.725.70) - Delynov

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Cet instrument endo rétrograde est conçu pour les interventions de micro-chirurgie apicale, facilitant l'accès et la manipulation des tissus ou des matériaux d'obturation en zone radiculaire. Sa conception spécifique en fait un instrument micro-endo adapté aux environnements cliniques restreints nécessitant une approche rétrograde rigoureuse.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité déclenchée impose l'arrêt immédiat de la procédure. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que l'instrument rétrograde Helmut Zepf (24.725.70) ?

L'instrument rétrograde référencé 24.725.70 par Helmut Zepf est un dispositif manuel conçu pour la micro-chirurgie endodontique. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet instrument micro-endo présente une structure adaptée aux exigences de la chirurgie apicale. Il appartient à la catégorie des instruments manuels de précision développés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour répondre aux besoins des praticiens spécialisés en endodontie chirurgicale. Sa composition métallique assure la rigidité nécessaire tout en respectant les standards de biocompatibilité pour un contact temporaire avec les tissus buccaux, sous réserve de l'absence d'hypersensibilité connue du patient aux composants de l'acier.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument endo rétrograde est principalement indiqué pour les interventions de résection apicale et d'obturation a retro. Dans le cadre d'une chirurgie endodontique, il permet de manipuler les matériaux d'obturation ou de nettoyer la cavité préparée à l'extrémité de la racine. Son usage est réservé aux professionnels de santé qualifiés pratiquant la chirurgie orale et l'endodontie. Il est particulièrement utile lorsque l'accès par voie orthograde est impossible ou a échoué, nécessitant une approche chirurgicale directe de l'apex. L'instrument doit être utilisé exclusivement pour son but prévu de manipulation dentaire manuelle.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

L'instrument Helmut Zepf (24.725.70) se caractérise par une fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Classé comme dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le texte de référence), il est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa conception technique est optimisée pour la durabilité et la résistance aux cycles de retraitement répétés, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant en raison de la nature des matériaux. Il doit impérativement faire l'objet d'un nettoyage, d'une désinfection et d'une stérilisation complète avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale documentée est l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est constitué d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement déconseillé d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf étant livrés non stériles, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Avant la première utilisation, et entre chaque patient, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit inspecter visuellement chaque produit pour détecter toute usure ou dommage avant usage. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres instruments utilisés simultanément. En raison de sa conception robuste en acier inoxydable, il n'existe pas de limite de cycles prédéfinie, mais l'état physique de l'instrument (absence de fissures ou de défauts d'arêtes) détermine sa fin de vie opérationnelle. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif est un instrument de Classe I, conforme aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux manuels. La fabrication respecte les standards de qualité de l'acier inoxydable médical pour garantir la sécurité clinique. En tant que dispositif de Classe Ir (selon le marquage mentionné), il répond aux protocoles de nettoyage et de stérilisation définis par le fabricant pour les instruments réutilisables. Le respect des consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf est impératif pour maintenir la conformité et la sécurité lors des actes chirurgicaux.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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