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SPATULE POUR COMPOSITE. FIG. 2 - Helmut Zepf (24.751.318TI) - Delynov

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Cette instrumentation composite est conçue pour l'application et le modelage des matériaux d'obturation lors des procédures de restauration coronaire. Cette spatule bouche-trou dentaire permet de condenser et de sculpter les résines composites au sein des cavités préparées.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf ?

La spatule pour composite Helmut Zepf, référencée sous le code 24.751.318TI, est un instrument manuel conçu spécifiquement pour la dentisterie restauratrice. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette instrumentation composite est élaborée en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est optimisée pour la manipulation des matériaux de restauration modernes, permettant un travail précis sur les surfaces dentaires. En tant que dispositif de Classe I, cet instrument répond aux exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à court terme, garantissant une fiabilité structurelle lors des interventions cliniques quotidiennes en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument manuel est indiqué pour une utilisation lors des soins conservateurs et des restaurations esthétiques. Plus précisément, il sert à l'insertion, au placement et au modelage des matériaux composites dans les cavités de classe I à V. Sa conception permet au praticien de réaliser des étapes de condensation et de sculpture anatomique avec une grande maîtrise. L'usage de cette spatule bouche-trou dentaire est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans le cadre de procédures de dentisterie opératoire ou de chirurgie dentaire nécessitant l'application de matériaux d'obturation polymérisables ou auto-polymérisables.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 24.751.318TI ?

La référence technique 24.751.318TI désigne une spatule Fig. 2 de la gamme Helmut Zepf. Ses caractéristiques principales résident dans l'utilisation d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. L'instrument est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole de préparation rigoureux avant la première mise en bouche. Sa géométrie est spécifiquement étudiée pour éviter l'adhérence excessive des résines composites, facilitant ainsi un lissage homogène des surfaces. La durabilité de l'instrument dépend du respect des procédures de nettoyage et de désinfection préconisées par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette spatule ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si ce dernier présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du soin.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument de Classe I réutilisable, cette spatule doit impérativement être nettoyée, désinfectée et stérilisée avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, à condition que l'intégrité de l'instrument soit préservée. Le praticien doit inspecter visuellement le dispositif avant chaque utilisation pour détecter toute usure ou corrosion. L'utilisation de produits endommagés est proscrite. Le respect strict des protocoles de stérilisation garantit non seulement l'asepsie mais aussi la longévité de votre instrumentation composite Helmut Zepf.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le fabricant se conforme aux exigences relatives aux instruments dentaires manuels en acier inoxydable médical. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la procédure doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé. La qualité de fabrication allemande assure une conformité aux standards élevés requis pour les dispositifs médicaux utilisés en milieu clinique.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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