SPATULE POUR COMPOSITE. - Helmut Zepf (24.751.326TI) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour le modelage et l'application des matériaux composites lors des procédures de restauration. Sa configuration permet une manipulation précise des masses résineuses pour l'obturation des cavités et la reconstruction morphologique des surfaces dentaires.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité déclenchée impose l'arrêt immédiat de la procédure. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf ?
La spatule pour composite, référencée sous le code 24.751.326TI par le fabricant Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel spécifiquement conçu pour les travaux de restauration. Fabriquée en acier inoxydable médical, cette spatule permet de manipuler les matériaux composites avec rigueur. Elle appartient à la catégorie des consommables et instruments de Classe I selon la réglementation en vigueur. Sa structure est optimisée pour répondre aux exigences des praticiens lors des phases de modelage, offrant une interface stable entre l'instrument et le matériau de restauration pour garantir une application contrôlée en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu de cet instrument Helmut Zepf est celui d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, il est indiqué pour la mise en place, l'étalement et le façonnage des composites de restauration. Les chirurgiens-dentistes l'utilisent lors des procédures d'obturation directe pour adapter le matériau aux parois de la cavité préparée. Il permet également de sculpter l'anatomie occlusale ou proximale avant la polymérisation. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés dans le cadre de soins dentaires conservateurs ou de restaurations esthétiques.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 24.751.326TI ?
La spatule Helmut Zepf (24.751.326TI) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable de grade médical, assurant une résistance nécessaire aux contraintes mécaniques lors du foulage des matériaux. Bien que livrée non stérile, elle est conçue pour supporter les cycles de retraitement complets incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, sous réserve d'une vérification préalable de l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction allergique chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument manuel.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation ainsi qu'avant chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le produit pour détecter tout signe d'usure ou de dommage, comme des fissures ou des arêtes de coupe défectueuses. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la procédure doit également être vérifiée au préalable. Le respect de ces protocoles de retraitement garantit la sécurité du patient et la longévité de l'instrument.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I (Classe Ir selon le texte de référence). Le fabricant respecte les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux pour garantir la qualité et la sécurité de ses produits. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de fabrication européennes applicables aux instruments dentaires manuels non stériles. Chaque produit est identifié par une référence technique unique, ici le code 24.751.326TI, permettant une traçabilité précise au sein de la chaîne d'approvisionnement Delynov.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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