SPATULE POUR COMPOSITE. - Helmut Zepf (24.751.328TI) - Delynov
Cet instrument manuel permet la mise en forme et le modelage des matériaux composites lors des procédures de restauration directe. Sa conception facilite l'application précise des résines dans les cavités préparées avant la phase de polymérisation.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf (24.751.328TI) ?
La spatule pour composite référencée 24.751.328TI est un instrument manuel de haute précision développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est spécifiquement structuré pour la manipulation des matériaux de restauration esthétique. Fabriquée à partir d'acier inoxydable de grade médical, elle offre une rigidité adaptée au travail des résines composites. En tant qu'instrument de la catégorie consommable, elle répond aux exigences de durabilité nécessaires pour les interventions quotidiennes en cabinet. Sa structure permet une préhension stable, essentielle pour le modelage fin des surfaces occlusales et proximales lors des soins conservateurs.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu de cet instrument manuel Helmut Zepf est strictement limité aux soins dentaires. Il est principalement indiqué pour le transport, l'application et le modelage des composites de restauration. En chirurgie conservatrice, cette spatule permet de sculpter le matériau avant sa polymérisation, assurant ainsi une adaptation marginale optimale. Elle peut être utilisée dans le cadre de restaurations de classes I à V, où la précision du geste est déterminante pour l'intégration fonctionnelle de la résine. Son usage est réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de dentisterie adhésive.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 24.751.328TI ?
La spatule Helmut Zepf 24.751.328TI se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion lors des cycles répétés de stérilisation. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Bien que livrée non stérile, elle est conçue pour supporter les protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation en autoclave. Sa référence technique (24.751.328TI) garantit une traçabilité précise du produit. La conception de l'instrument ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible et du soin apporté lors du retraitement par le personnel soignant.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Puisque l'instrument est constitué d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se manifeste durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation est strictement proscrite si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures ou des cassures.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le dispositif pour détecter d'éventuels défauts sur les arêtes ou des fissures avant toute intervention. N'utilisez jamais de produits endommagés ou usés, car cela pourrait compromettre la sécurité du soin. Les produits étant livrés non stériles, le respect strict des protocoles de retraitement est obligatoire. La compatibilité avec d'autres instruments doit également être vérifiée au préalable pour éviter toute interaction électrochimique ou mécanique indésirable lors de la stérilisation.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le marquage MDC0483 mentionné dans les données techniques). Le fabricant respecte les exigences réglementaires strictes pour la production d'instruments manuels destinés à l'art dentaire. En tant que dispositif professionnel, sa mise sur le marché suit les protocoles de sécurité établis pour les instruments réutilisables. La qualité de l'acier utilisé et le processus de fabrication garantissent la conformité aux standards européens pour les dispositifs médicaux non invasifs.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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