Couteau à tunnelisation Fig. 1 - Helmut Zepf (24.751.524M) - Delynov
Le Couteau à tunnelisation Fig. 1 - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 24.751.524M.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le couteau à tunnelisation Fig. 1 Helmut Zepf ?
Le couteau à tunnelisation Fig. 1, référencé sous le code 24.751.524M chez Delynov, est un instrument dentaire manuel de haute précision conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une robustesse nécessaire lors des interventions chirurgicales. Il est spécifiquement élaboré pour les procédures de micro-chirurgie parodontale et implantaire nécessitant une manipulation délicate des tissus mous. En tant qu'instrument réutilisable, il nécessite un protocole strict de retraitement. Ce couteau est livré non stérile par le fabricant, ce qui impose une prise en charge spécifique par le personnel soignant avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
L'instrument Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation comme instrument dentaire manuel lors de procédures chirurgicales spécifiques. Son but prévu est de permettre au praticien d'intervenir avec précision dans la cavité buccale. Il est particulièrement adapté aux techniques de tunnelisation, où la création d'un accès sous-muqueux sans incisions verticales est requise pour la greffe de tissus conjonctifs ou le traitement des récessions gingivales. L'usage de ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le fabricant souligne qu'il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention pour garantir la sécurité et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques du couteau 24.751.524M ?
Le couteau à tunnelisation Helmut Zepf (réf. 24.751.524M) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa durabilité en milieu chirurgical. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) de Classe I. Sa structure est étudiée pour offrir une ergonomie optimale lors des phases de dissection tissulaire. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH indique qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que la durée de vie dépende de l'usure visible et des dommages éventuels subis lors de l'utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne les patients présentant une intolérance connue aux métaux. Le contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez ces individus. Si une telle réaction survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés compromet la sécurité du patient et la réussite de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Il est crucial d'inspecter chaque produit avant usage pour détecter tout signe de détérioration comme des fissures ou des cassures. Le fabricant précise que les produits sont livrés non stériles et qu'un nettoyage préalable à la stérilisation est obligatoire. Étant donné que le nombre de cycles de traitement n'est pas limité de manière fixe, le professionnel de santé doit déterminer l'aptitude de l'instrument à être réutilisé en fonction de son état physique et de ses performances de coupe.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce couteau à tunnelisation est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par la référence technique 24.751.524M. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de qualité rigoureux imposés pour les instruments chirurgicaux en acier inoxydable. Les professionnels de santé peuvent se référer aux consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf pour garantir une application conforme aux normes médicales internationales.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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