Couteau à tunnelisation Fig. 1 - Helmut Zepf (24.751.524M) - Delynov
Cet instrument greffe gencive est conçu pour la création de tunnels sous-muqueux lors de procédures de recouvrement radiculaire. Le couteau tunnelisation permet de décoller le lambeau de pleine épaisseur avec une grande finesse pour l'insertion de greffons conjonctifs.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couteau à tunnelisation Fig. 1 Helmut Zepf ?
Le couteau à tunnelisation Fig. 1, référencé sous le code 24.751.524M, est un instrument manuel spécialisé développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, cet outil appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux de Classe I. Sa structure est spécifiquement adaptée aux interventions de micro-chirurgie parodontale, offrant une géométrie optimisée pour le travail dans les espaces restreints. En tant qu'instrument de précision, il répond aux exigences des professionnels de santé pour la manipulation des tissus mous lors des phases de préparation du site receveur.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce couteau tunnelisation est principalement indiqué dans les protocoles de chirurgie plastique parodontale et implantaire. Son usage est dédié à la technique de la tunnelisation, une procédure visant à traiter les récessions gingivales sans incisions verticales. Il permet au chirurgien de décoller délicatement le périoste et de créer une loge pour la mise en place d'un greffon de tissu conjonctif ou d'une matrice collagénique. Cet instrument greffe gencive est donc essentiel pour les praticiens réalisant des chirurgies de recouvrement radiculaire ou des augmentations de volume gingival visant à améliorer l'esthétique et la santé parodontale autour des dents naturelles ou des implants.
Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 24.751.524M ?
Le dispositif Helmut Zepf 24.751.524M se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable de grade médical, garantissant une résistance nécessaire aux cycles de retraitement. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception Fig. 1 est reconnue pour sa capacité à naviguer dans les zones interproximales. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque utilisation. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle rigoureuse pour détecter toute usure ou fissure sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce couteau ?
La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec les tissus peut déclencher une réaction chez les patients allergiques. Si une réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être instaurées. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
La sécurité du patient repose sur un protocole de retraitement strict. Avant la première utilisation et après chaque intervention, le couteau doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour identifier des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe avant usage. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé ou usé. Comme les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles, la validation de la stérilisation incombe au cabinet dentaire. La compatibilité avec d'autres instruments utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable pour garantir l'intégrité des dispositifs.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce couteau à tunnelisation est un dispositif médical de Classe I conformément à la réglementation en vigueur. Le fabricant suit des protocoles de qualité rigoureux pour la production de ses instruments manuels, identifiés ici par le code MDR Ir - MDC0483. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est indispensable pour maintenir la conformité du produit et assurer la sécurité clinique lors des interventions de chirurgie orale. Le produit est exclusivement destiné à un usage professionnel par des praticiens formés.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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