Spatule/Fouloir Composite Bionik - Helmut Zepf (26.120.20TI) - Delynov

Qu'est-ce que la Spatule/Fouloir Composite Bionik - Helmut Zepf (26.120.20TI) ?

La Spatule/Fouloir Composite Bionik, référencée sous le code 26.120.20TI, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif double est spécifiquement élaboré pour la manipulation des matériaux composites. Sa structure combine deux extrémités fonctionnelles distinctes pour optimiser les étapes de restauration. Fabriqué à partir d'acier inoxydable médical, cet instrument appartient à la gamme Bionik, reconnue pour son design adapté aux exigences de la dentisterie moderne. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de qualité requis pour les instruments de diagnostic et de traitement non invasifs en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de restauration directe utilisant des composites ou d'autres matériaux d'obturation malléables. En chirurgie conservatrice, il est utilisé pour transporter le matériau vers la cavité, le sculpter et le condenser afin d'assurer une adaptation marginale optimale. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. La conception polyvalente de la spatule et du fouloir permet de gérer efficacement les différentes phases de l'obturation, depuis le dépôt initial du matériau jusqu'au modelage anatomique final des faces occlusales ou proximales.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 26.120.20TI ?

La référence 26.120.20TI se caractérise par une double extrémité active. L'une des extrémités est une spatule fine permettant une manipulation précise des couches de composite, tandis que l'autre est un fouloir destiné à la condensation du matériau. L'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf. Il est livré non stérile et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception robuste est prévue pour supporter les cycles de retraitement thermique et chimique standard en milieu clinique sans altération de ses propriétés fonctionnelles.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le dispositif avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable par le praticien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise basée à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses processus de production pour garantir la sécurité et l'efficacité de ses instruments manuels. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources fournies, le produit respecte les exigences relatives aux dispositifs médicaux de sa classe (MDC0483). Le retraitement et l'utilisation sont strictement réservés aux professionnels de santé formés aux techniques dentaires.