Fouloir combiné pour composite en implantologie et chirurgie dentaire - Helmut Zepf (26.120.25TI) - Delynov .

Qu'est-ce que le fouloir combiné Helmut Zepf ?

Le fouloir combiné Helmut Zepf, portant la référence 26.120.25TI, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il s'agit d'un dispositif de la catégorie consommable, fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale. Cet instrument est spécifiquement élaboré pour la manipulation et l'application de matériaux composites lors de soins conservateurs. Sa structure est pensée pour offrir une réponse tactile précise aux chirurgiens-dentistes lors du foulage des matériaux de restauration, assurant une intégration optimale dans les cavités préparées. En tant qu'instrument composite implantologie, il répond aux exigences de durabilité et de résistance nécessaires aux cycles de nettoyage et de stérilisation répétés en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce fouloir est indiqué pour tout traitement conservateur nécessitant le travail manuel d'un matériau sur la dent. En pratique clinique, il sert de fouloir composite implantologie pour le modelage des matériaux de comblement ou de restauration. Son usage est prévu pour les procédures de dentisterie restauratrice où la compression et la mise en forme du composite sont essentielles pour assurer l'étanchéité et la pérennité de la restauration. L'instrument permet d'adapter précisément le matériau aux parois cavitaires, réduisant ainsi les risques de bulles d'air ou de défauts d'adaptation marginale. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés dans le cadre de leur activité de chirurgie orale ou dentaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le fouloir Helmut Zepf 26.120.25TI se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion lors des processus de décontamination. Ce modèle combiné offre deux extrémités fonctionnelles pour une polyvalence accrue lors des phases de modelage. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH livre ce produit non stérile, ce qui impose un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. La conception robuste ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, bien que l'utilisateur doive inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les parties actives avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale identifiée pour cet instrument est l'intolérance ou l'hypersensibilité aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact direct peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Le fabricant précise que si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation. Par ailleurs, l'utilisation d'un instrument présentant des dommages visibles, tels que des cassures ou des arêtes défectueuses, est formellement proscrite pour garantir la sécurité du patient et du praticien.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme le fouloir Helmut Zepf est livré non stérile, il est impératif de suivre un cycle de retraitement rigoureux. Avant chaque utilisation, le dispositif doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé selon les normes en vigueur. Le praticien doit s'assurer de la compatibilité avec les autres produits de nettoyage utilisés. En raison des matériaux sélectionnés par Helmut Zepf, il n'existe pas de limite prédéfinie du nombre de cycles de stérilisation, mais l'usure naturelle doit être surveillée. L'instrument composite chirurgie ne doit jamais être utilisé s'il présente des signes d'usure marqués ou des fissures. Une attention particulière doit être portée au nettoyage des extrémités pour éliminer tout résidu de composite avant le passage en autoclave.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément à la réglementation en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le respect de cette classification assure que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance pour son but prévu en traitement conservateur. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, la conformité à la Classe I et l'origine de fabrication allemande soulignent l'engagement du fabricant envers les standards de qualité médicale. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie dentaire et d'implantologie.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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