Composite Fouloir Bionik - Helmut Zepf (26.120.31TI) - Delynov

Qu'est-ce que le Composite Fouloir Bionik - Helmut Zepf ?

Le Composite Fouloir Bionik, portant la référence 26.120.31TI, est un instrument manuel spécialisé développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour les professionnels de la santé bucco-dentaire, cet outil appartient à la catégorie des consommables d'instrumentation. Sa structure est spécifiquement adaptée pour la manipulation des matériaux de restauration modernes. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires standards pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce fouloir composite ergonomique privilégie une prise en main optimisée pour assurer un contrôle rigoureux lors du modelage des résines en clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Le but prévu pour cet instrument, tel que défini par Helmut Zepf, est celui d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, il est indiqué pour toutes les procédures de dentisterie restauratrice nécessitant l'application et la condensation de composites. Son usage est particulièrement pertinent lors de l'obturation de cavités de classes I à V, où la précision du compactage est déterminante pour l'étanchéité marginale et la pérennité de la restauration. Les chirurgiens-dentistes utilisent ce fouloir pour adapter le matériau aux parois cavitaires et sculpter l'anatomie occlusale ou proximale avant la polymérisation.

Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 26.120.31TI ?

Le modèle 26.120.31TI se distingue par sa conception issue de l'expertise de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH en Allemagne. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, garantissant une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation répétés. Sa référence technique unique permet une identification précise au sein de la gamme Bionik. La conception vise à offrir un équilibre entre la rigidité requise pour le compactage du composite et la finesse nécessaire pour le modelage anatomique. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de retraitement complet avant sa première utilisation.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce fouloir ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux composants matériels. L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact direct avec l'instrument, celui-ci étant fabriqué en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors de l'acte opératoire. Si une telle réaction allergique ou une intolérance est observée, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention avec ce dispositif de Classe I.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le produit avant chaque utilisation pour détecter des dommages ou une usure visible, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication pour les dispositifs médicaux de Classe I (MDC0483). Les produits sont livrés non stériles, conformément aux protocoles de la marque, et leur utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf est indispensable pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'instrument. La traçabilité est assurée par la référence 26.120.31TI figurant sur le dispositif.