Fissure-formeur diamètre 2.2 mm (M4X0.5) - Delynov - Helmut Zepf (26.120.322TI) - Delynov

Qu'est-ce que le fissure-formeur Helmut Zepf 2.2 mm ?

Le fissure-formeur Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel conçu pour le travail de précision sur les surfaces occlusales. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif présente un diamètre de 2.2 mm avec un filetage spécifié M4X0.5. En tant qu'instrument de modelage des sillons, il permet de sculpter les matériaux de restauration avec une grande rigueur technique. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux standards réglementaires de base pour l'instrumentation manuelle en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques du fissure formeur dentaire ?

Ce fissure formeur dentaire est principalement indiqué pour le modelage occlusal lors des phases de restauration directe ou indirecte. Son rôle est essentiel pour recréer l'anatomie fonctionnelle de la dent, notamment en définissant les sillons et les fosses. En chirurgie conservatrice et en dentisterie restauratrice, l'instrument permet de guider le matériau de comblement pour assurer une occlusion optimale. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans des protocoles de soins dentaires standards nécessitant une finition morphologique précise.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le fissure-formeur (référence 26.120.322TI) se distingue par un diamètre de travail de 2.2 mm. La spécification technique mentionne un code de référence M4X0.5, ce qui définit son interface de montage ou sa structure de filetage. Conçu par Helmut Zepf, l'instrument est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception en acier inoxydable médical assure une résistance nécessaire aux cycles de retraitement thermique et chimique en autoclave.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec un patient allergique peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant la procédure, l'utilisation doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. De plus, il est formellement déconseillé d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence d'usure ou de dommages structurels. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'examen visuel pré-opératoire reste la règle. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tout résidu avant la stérilisation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Ce fissure-formeur est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose que tous les instruments soient nettoyés, désinfectés et stérilisés avant toute utilisation initiale et ultérieure. La compatibilité avec d'autres produits du système Helmut Zepf doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé. Le respect de ces protocoles assure la conformité du dispositif aux exigences de sécurité pour une utilisation en milieu clinique.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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