Instrument pour composite dentaire Helmut Zepf (26.120.32TI) - Delynov.
Cet instrument manuel est conçu pour le travail des matériaux de restauration lors de traitements conservateurs. Sa configuration permet de manipuler, sculpter et adapter le composite directement sur la structure dentaire pour restaurer l'anatomie fonctionnelle et esthétique.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour travailler sur la dent dans le cadre d'un traitement conservateur. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument pour composite Helmut Zepf (26.120.32TI) ?
L'instrument pour composite Helmut Zepf, portant la référence technique 26.120.32TI, est un dispositif manuel spécifiquement conçu pour les procédures de dentisterie conservatrice. Fabriqué en acier inoxydable de grade médical, cet outil permet une manipulation rigoureuse des matériaux de restauration. Il s'intègre dans la gamme de dispositifs développés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu pour ses solutions d'instrumentation chirurgicale et dentaire. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est indiqué pour les interventions de dentisterie conservatrice nécessitant un travail direct sur la dent. Son usage principal concerne le modelage et l'application des composites lors de la restauration de cavités. Il permet au praticien d'ajuster le matériau de manière précise pour respecter l'anatomie dentaire. Selon les données du fabricant Helmut Zepf, cet outil est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens de santé qualifiés. Il est utilisé pour assurer la mise en forme des matériaux d'obturation avant leur polymérisation finale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 26.120.32TI ?
L'instrument Helmut Zepf 26.120.32TI est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical, garantissant une résistance adaptée aux cycles de retraitement. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires standards pour les instruments manuels non invasifs ou invasifs à court terme. Sa conception est optimisée pour le travail des composites, bien que le nombre maximal de cycles de traitement ne puisse être défini de manière fixe en raison de la nature des matériaux et de l'usage prévu. Chaque instrument doit faire l'objet d'une inspection visuelle pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les parties actives avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication identifiée concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. En cas de réaction d'hypersensibilité immédiate ou retardée lors du contact avec l'instrument, la procédure clinique doit être interrompue immédiatement. Le praticien doit alors prendre les mesures médicales nécessaires pour gérer la réaction allergique. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument Helmut Zepf.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument réutilisable Helmut Zepf, ce dispositif doit suivre un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Les produits sont livrés non stériles. Le praticien doit s'assurer de l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou une usure excessive des arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable pour garantir l'intégrité de l'acier inoxydable médical sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I conformément à la réglementation en vigueur. Le fabricant précise que l'instrument est conforme aux standards de fabrication pour les dispositifs manuels utilisés en traitement conservateur. Le respect des protocoles de retraitement (nettoyage, désinfection, stérilisation) est sous la responsabilité du professionnel de santé. La traçabilité et la conformité aux exigences de sécurité sont assurées par le code de référence 26.120.32TI et le suivi des indications du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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