Spatule à ciment avec manche octogonal - Helmut Zepf (26.130.02) - Delynov
Le Spatule à ciment avec manche octogonal - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.130.02.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la spatule à ciment avec manche octogonal Helmut Zepf ?
La spatule à ciment avec manche octogonal, référencée sous le code 26.130.02 chez Delynov, est un instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une robustesse nécessaire aux manipulations en cabinet dentaire. Sa structure se distingue par un manche octogonal ergonomique offrant une prise en main stable pour le praticien. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir une sécurité optimale.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
Cet instrument manuel est spécifiquement indiqué pour les procédures de chirurgie dentaire et d'odontologie nécessitant la manipulation ou le mélange de ciments dentaires. Son usage prévu est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. La spatule permet une application précise des matériaux de restauration ou de scellement. Le fabricant Helmut Zepf précise que l'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation d'un instrument endommagé ou usé est formellement proscrite pour maintenir l'intégrité des soins et la sécurité du patient lors des interventions cliniques.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 26.130.02 ?
La spatule Helmut Zepf (réf. 26.130.02) se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à subir des cycles de retraitement répétés. Le manche octogonal est une spécificité technique majeure, améliorant le contrôle tactile lors du mélange des composants. Conformément aux données du fabricant, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement (nettoyage et stérilisation), car la longévité dépend de la conception du produit et des matériaux utilisés. Toutefois, le praticien doit valider la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément et s'assurer de l'absence d'usure avant toute intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument en acier inoxydable ?
La principale contre-indication à l'utilisation de cette spatule Helmut Zepf concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Le contact avec l'instrument peut, dans de rares cas, déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation instrumentale en bouche pour prévenir ces effets secondaires indésirables.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument dentaire manuel de Classe I, cette spatule doit suivre un protocole de retraitement rigoureux. Les produits sont livrés non stériles par Helmut Zepf. Avant la première utilisation, et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être intégralement nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant insiste sur l'importance de nettoyer chaque produit avant son utilisation pour éliminer tout résidu. Une attention particulière doit être portée à l'examen visuel : toute présence de fissures ou de défauts sur les arêtes de coupe rend l'instrument impropre à l'usage. Le respect de ces consignes de sécurité garantit non seulement la longévité de l'acier inoxydable mais aussi la protection aseptique du champ opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans l'instrumentation dentaire manuelle de précision. Le produit appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, l'instrument respecte les standards de fabrication pour l'acier inoxydable médical destiné à un usage professionnel. La traçabilité est assurée par le code référence 26.130.02. En tant que dispositif réservé aux professionnels de santé, il doit être utilisé conformément au but prévu et aux avertissements de sécurité émis par Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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