Desmotome pour la séparation - Helmut Zepf (26.183.00) - Delynov -> Desmotome pour la séparation
Ce syndesmotome est conçu pour la section du ligament alvéolo-dentaire et la séparation de l'attache épithéliale avant l'extraction. Son utilisation facilite la luxation initiale en libérant les attaches parodontales périphériques.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le desmotome pour la séparation Helmut Zepf ?
Le desmotome pour la séparation, référencé sous le code 26.183.00, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif est spécifiquement structuré pour intervenir sur les tissus mous entourant la dent. En tant que syndesmotome, son rôle principal est de permettre au praticien d'accéder à l'espace desmodontal. Sa conception rigide et fine assure une manipulation adaptée aux exigences de la chirurgie orale. Ce produit appartient à la classe réglementaire Classe I, garantissant sa conformité aux standards de base pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie dentaire nécessitant une séparation nette des tissus parodontaux. Son usage principal réside dans la syndesmotomie, étape préalable indispensable à l'extraction dentaire pour rompre les fibres ligamentaires qui maintiennent la dent dans son alvéole. En séparant l'attache épithéliale et les fibres conjonctives, le desmotome Helmut Zepf facilite l'insertion ultérieure des daviers ou des élévateurs, limitant ainsi les contraintes exercées sur l'os alvéolaire environnant. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés dans le cadre de soins bucco-dentaires.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le desmotome Helmut Zepf (26.183.00) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à supporter les cycles de décontamination. Bien que livré non stérile, l'instrument est conçu pour subir un retraitement complet incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise que, compte tenu de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables. Sa structure ergonomique permet une transmission précise de la force lors de la séparation des tissus sans compromettre l'intégrité de l'instrument.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de ce desmotome est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact direct peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Le fabricant avertit que si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument manuel.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Une inspection visuelle est cruciale avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il est strictement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'acte opératoire doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de Classe I. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données techniques fournies, l'instrument est conforme aux normes de fabrication pour l'acier inoxydable médical destiné à un usage chirurgical. En tant que produit de Classe I, il répond aux protocoles de sécurité et de performance définis pour les instruments dentaires manuels. Le retraitement et la maintenance de l'instrument sont sous la responsabilité du professionnel de santé, conformément aux consignes fournies par Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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