Manche universel en PEEK pour inserts échangeables, connexion M4x0,5 - Helmut Zepf (26.193.01) - Delynov

Qu'est-ce que le manche universel Helmut Zepf 26.193.01 ?

Le manche universel Helmut Zepf, portant la référence 26.193.01, est un instrument manuel conçu pour la chirurgie dentaire. Sa structure principale est fabriquée en PEEK (Polyétheréthercétone), un polymère technique de haute performance. Ce dispositif est spécifiquement élaboré pour accueillir des inserts interchangeables grâce à sa connectique standardisée. En tant qu'instrument de la marque Helmut Zepf, il bénéficie de la rigueur de fabrication de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce manche se distingue par sa légèreté et sa résistance, offrant une alternative aux manches métalliques traditionnels tout en conservant une rigidité nécessaire aux interventions cliniques exigeantes en milieu buccal.

Quelles sont les indications cliniques de ce manche en PEEK ?

Ce manche est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant l'usage d'inserts amovibles. Grâce à son manche m4 instrument dentaire, il permet au praticien d'adapter différentes pointes de travail selon l'acte à réaliser, qu'il s'agisse de sondage, de détartrage manuel ou de manipulation de tissus. L'utilisation du PEEK est particulièrement pertinente pour les praticiens recherchant un instrument avec une sensibilité tactile spécifique et une réduction du poids total de l'instrumentation lors de sessions chirurgicales prolongées. Il s'utilise exclusivement avec des inserts dotés d'un filetage correspondant à la norme de connexion M4x0,5 spécifiée par le fabricant.

Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.193.01 ?

Les caractéristiques techniques principales de cet instrument reposent sur sa composition et sa connectique. Le corps du manche est réalisé en PEEK, un matériau thermoplastique avancé. Il est doté d'une connexion de type M4x0,5, ce qui définit le diamètre et le pas de vis nécessaires pour l'insertion des pointes interchangeables. Cette référence 26.193.01 est développée par Helmut Zepf pour garantir une compatibilité optimale au sein de leur gamme d'inserts. La conception ergonomique du manche vise à assurer une prise en main stable. En tant que manche peek autoclavable, il est conçu pour supporter les cycles de décontamination et de stérilisation en autoclave, conformément aux protocoles d'hygiène en vigueur dans les cabinets dentaires.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Bien qu'aucune contre-indication médicale spécifique ne soit listée dans les données fournies, l'usage de ce manche est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire. Il ne doit pas être utilisé avec des inserts dont le filetage ne correspond pas exactement à la connexion M4x0,5, au risque d'endommager le pas de vis ou de provoquer un desserrage de l'insert durant l'intervention. Il est également contre-indiqué d'utiliser le manche s'il présente des signes visibles de dégradation, tels que des fissures dans le PEEK ou une usure du filetage métallique interne, afin de garantir la sécurité du patient et l'intégrité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien pour ce manche non résorbable ?

Le manche en PEEK de Helmut Zepf est un instrument réutilisable et non résorbable. Il nécessite un protocole de nettoyage et de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Étant un manche peek autoclavable, il doit être traité selon les paramètres de température et de durée préconisés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour le PEEK. Il est recommandé de vérifier systématiquement l'absence de résidus organiques à l'intérieur du filetage M4x0,5 avant la stérilisation. Un séchage complet est indispensable pour prévenir toute corrosion des parties métalliques internes. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et protégé pour maintenir l'intégrité du polymère sur le long terme.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue dans le secteur de l'instrumentation chirurgicale dentaire. Le produit est commercialisé sous la marque Helmut Zepf. Concernant les normes et certifications, les données actuelles ne spécifient pas la classe réglementaire ni le marquage CE précis pour cette référence 26.193.01. Les praticiens sont invités à se référer systématiquement à la notice d'utilisation et aux documents techniques fournis par le fabricant ou par Delynov pour confirmer la conformité du dispositif aux réglementations locales et européennes en vigueur au moment de l'achat, notamment concernant le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR).