Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.193.15) - Delynov
Ce dispositif sert d'extension ergonomique pour diverses extrémités de travail lors des procédures cliniques. Il permet une prise en main stable et adaptée aux exigences de manipulation des instruments rotatifs ou manuels dans la cavité buccale.
- Matériau : PEEK (Polyétheréthercétone)
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf ?
Le manche universel Helmut Zepf (référence 26.193.15) est un composant d'instrumentation conçu pour servir d'extension ergonomique aux extrémités de travail. Fabriqué en PEEK, un polymère de haute performance, il est spécifiquement structuré pour offrir une préhension optimale lors des actes chirurgicaux. Ce dispositif permet aux praticiens d'adapter différents outils de travail sur une base commune, facilitant ainsi la manipulation et la précision lors des interventions. Sa conception répond aux besoins de durabilité et de résistance nécessaires en environnement clinique.
Quelles sont les indications cliniques de ce manche ?
Selon les indications du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ces poignées sont destinées à être utilisées comme des extensions pour diverses extrémités de travail. Elles sont indiquées pour améliorer la tenue en main des instruments lors des soins et des chirurgies. L'ergonomie du manche est pensée pour réduire la fatigue manuelle du praticien tout en assurant un contrôle rigoureux de l'extrémité active de l'instrument. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés dans le cadre de leur pratique quotidienne.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.193.15 ?
Le manche universel Helmut Zepf se distingue par l'utilisation du PEEK, un matériau reconnu pour ses propriétés mécaniques. Ce dispositif est répertorié sous le code référence 26.193.15. Bien que le corps principal soit en polymère, le fabricant mentionne la présence d'acier inoxydable médical dans la composition de ses instruments, ce qui assure la compatibilité et la robustesse de l'interface avec les extrémités de travail. Le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que le manche soit en PEEK, le contact avec les composants en acier inoxydable médical de l'instrument peut déclencher des réactions allergiques chez certains patients sensibles. En cas de manifestation d'une réaction d'hypersensibilité durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être appliquées. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Les produits Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Avant le traitement, le praticien doit inspecter visuellement le manche pour détecter tout dommage tel que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. En raison de la conception technique et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec les autres produits et l'état d'usure doivent être vérifiés systématiquement par le professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située en Allemagne. Le manche universel est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément aux réglementations en vigueur. Le fabricant garantit que ses produits répondent aux exigences de sécurité et de performance pour un usage professionnel. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est indispensable pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation en cabinet ou en milieu hospitalier.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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