ZEPF-BIONIK. MANCHE UNIVERSEL. PEEK. - Helmut Zepf (26.194.02) - Delynov
Le ZEPF-BIONIK. MANCHE UNIVERSEL. PEEK. - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.02.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel ZEPF-BIONIK en PEEK ?
Le manche universel ZEPF-BIONIK, référencé sous le code 26.194.02, est un instrument dentaire haut de gamme conçu par Helmut Zepf. Ce dispositif est fabriqué en PEEK, un polymère de haute performance reconnu pour sa durabilité et sa légèreté. Sa structure ergonomique a été spécifiquement étudiée pour offrir une prise en main optimale lors des interventions chirurgicales. Ce manche sert d'extension pour diverses extrémités de travail dentaire, permettant aux praticiens de moduler leur instrumentation selon les besoins de l'acte opératoire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier, alliant confort d'utilisation et précision technique pour le chirurgien.
Quelles sont les indications cliniques de ce manche Helmut Zepf ?
Le but prévu et l'indication principale de ce manche universel Helmut Zepf résident dans son rôle d'extension ergonomique pour divers instruments de travail dentaire. Il est conçu pour s'adapter à différentes extrémités actives, facilitant ainsi les procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de dentisterie générale. Son design bionique permet une manipulation précise et réduit la fatigue manuelle lors de sessions prolongées. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de vérifier la compatibilité du manche avec les autres produits et extrémités de travail avant toute intervention. L'usage de cet instrument doit s'inscrire dans un protocole clinique strict visant à assurer l'efficacité du geste chirurgical tout en garantissant le confort du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.194.02 ?
Le manche ZEPF-BIONIK (référence 26.194.02) se distingue par sa conception ergonomique bionique qui assure une excellente tenue en main. Fabriqué à partir de PEEK et d'acier inoxydable médical pour les parties fonctionnelles, il offre une résistance mécanique élevée. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Avant chaque utilisation, l'instrument doit obligatoirement suivre un cycle complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. En raison de la qualité des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive inspecter visuellement le produit pour détecter tout signe d'usure, de fissure ou de défaut sur les arêtes avant chaque usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument concerne l'hypersensibilité aux matériaux. Bien que le manche soit principalement en PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut provoquer des réactions d'intolérance aux métaux chez certains patients sensibles. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser un instrument présentant des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés compromet la sécurité du patient et l'efficacité du traitement chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
S'agissant d'un dispositif non résorbable et réutilisable, le manche ZEPF-BIONIK nécessite un protocole d'entretien rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la stérilisation. Le praticien doit inspecter minutieusement l'instrument pour identifier d'éventuels dommages ou signes d'usure avant chaque cycle. Comme le dispositif est composé de matériaux robustes, le fabricant n'établit pas de limite stricte quant au nombre de cycles de retraitement, laissant à la responsabilité du professionnel de santé le soin de déterminer si l'état de l'instrument permet encore son utilisation en toute sécurité.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément aux réglementations en vigueur pour l'instrumentation dentaire manuelle. Le fabricant garantit que ses produits sont conçus pour répondre aux exigences de sécurité et de performance clinique des professionnels de santé. Chaque unité est identifiée par une référence technique précise (26.194.02) assurant la traçabilité du dispositif. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation préconisés par Helmut Zepf est essentiel pour maintenir la conformité de l'instrument tout au long de sa durée de vie opérationnelle au sein du cabinet dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |