Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.03) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.03.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.03) ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.194.03 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Fabriqué en PEEK, un polymère haute performance, il intègre également des composants en acier inoxydable médical pour garantir sa robustesse et sa durabilité. Ce dispositif médical de Classe I est spécifiquement développé pour les professionnels de la santé exigeant une précision accrue. Commercialisé par Delynov, ce manche Helmut Zepf allie légèreté et résistance, répondant aux standards rigoureux des instruments utilisés en chirurgie orale et dentaire moderne.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Le manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures au sein du cabinet dentaire ou de la clinique de chirurgie orale. Son but prévu est de servir de support ergonomique pour les praticiens lors de l'exécution de gestes cliniques précis. En tant que dispositif médical de Classe I, il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Son utilisation s'inscrit dans un cadre chirurgical ou de soins dentaires courants, où la manipulation d'instruments manuels est requise pour le traitement des patients.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce manche ?
Ce manche universel se distingue par sa conception hybride utilisant le PEEK et l'acier inoxydable médical. La référence 26.194.03 de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est livrée non stérile, nécessitant un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien que la durée de vie dépende de l'usure visible. Il est impératif de vérifier l'absence de fissures, de cassures ou de défauts sur le produit avant chaque intervention pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument réside dans l'intolérance aux métaux. Bien que le corps soit en PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut déclencher des réactions d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH préconise d'arrêter immédiatement l'intervention et de prendre les mesures médicales nécessaires. De plus, l'utilisation est strictement contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures ou une usure marquée des arêtes.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Ce processus complet de retraitement est essentiel pour maintenir l'asepsie. Le professionnel doit inspecter minutieusement le manche pour détecter tout signe d'usure, de corrosion ou de dommages structurels (fissures, cassures) avant usage. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé. La compatibilité avec d'autres produits doit également être vérifiée au préalable pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble instrumental lors de la chirurgie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant garantit la qualité de ses produits à travers des processus de fabrication rigoureux, bien que les produits soient livrés non stériles. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation par l'utilisateur final est une condition sine qua non pour la conformité aux exigences de sécurité. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques dentaires et chirurgicales.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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