Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.04) - Delynov
Ce dispositif sert de support de préhension pour les instruments manuels lors des interventions de chirurgie implantaire ou parodontale. L'achat manche peek permet l'assemblage d'outils spécifiques nécessitant une manipulation précise pour le traitement des tissus durs ou mous en cabinet.
- Matériau PEEK : polymère haute performance offrant une légèreté structurelle et une excellente résistance aux cycles de stérilisation répétés
- Compatibilité universelle : conçu pour s'adapter aux inserts de la gamme Helmut Zepf via la référence technique 26.194.04
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf ?
Le manche universel en PEEK, portant la référence 26.194.04, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il se distingue par l'utilisation du PEEK (polyétheréthercétone), un polymère technique de haute performance apprécié en milieu médical pour sa légèreté et sa stabilité thermique. Ce manche sert de base ergonomique pour recevoir différents inserts chirurgicaux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Sa structure est étudiée pour offrir une prise en main optimale aux chirurgiens-dentistes lors de procédures cliniques exigeantes, tout en garantissant une durabilité face aux processus de décontamination hospitalière.
Quelles sont les indications cliniques pour ce manche ?
Ce manche est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en chirurgie orale, parodontologie et implantologie. Il est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés. Son rôle principal est de permettre la manipulation contrôlée d'inserts de travail (tels que des détartreurs, des sondes ou des instruments de modelage) lors des soins cliniques. L'achat manche peek s'inscrit dans une logique de modularité de l'instrumentation, facilitant le travail sur les structures dentaires et gingivales. Le fabricant précise que l'usage est réservé exclusivement aux praticiens formés, garantissant ainsi une application conforme aux protocoles opératoires standards en cabinet dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.194.04 ?
Le manche Helmut Zepf 26.194.04 est fabriqué à partir de PEEK, un matériau thermoplastique avancé qui offre une alternative aux manches traditionnels en acier. Ce matériau est reconnu pour sa résistance chimique et sa capacité à supporter des cycles fréquents de nettoyage, désinfection et stérilisation sans dégradation majeure. Le design universel permet l'interchangeabilité des inserts compatibles de la marque. Bien que le corps du manche soit en PEEK, il peut intégrer des composants en acier inoxydable médical pour le mécanisme de fixation. Le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un retraitement complet avant sa première utilisation et après chaque acte clinique pour prévenir tout risque de contamination croisée.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les réactions d'hypersensibilité. Bien que le manche soit en PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut déclencher une intolérance aux métaux chez certains patients sensibles. Si une réaction allergique ou une hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être instaurées. De plus, il est strictement interdit d'utiliser le dispositif s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation d'instruments usés ou endommagés compromet la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, le manche en PEEK doit suivre un protocole de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation, et entre chaque patient, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne l'importance d'un nettoyage approfondi pour éliminer tout résidu biologique. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais une inspection visuelle avant chaque usage est obligatoire. Il faut vérifier l'absence d'usure prématurée. La compatibilité avec d'autres produits et solutions de nettoyage doit également être vérifiée au préalable pour préserver l'intégrité du polymère PEEK.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise allemande située à Seitingen-Oberflacht, reconnue pour son expertise dans l'instrumentation dentaire de haute précision. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est conçu pour répondre aux exigences de qualité professionnelle du secteur dentaire. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles, laissant la responsabilité du cycle de stérilisation final au professionnel de santé. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par le fabricant est essentiel pour garantir la conformité du dispositif tout au long de sa durée de vie opérationnelle en milieu clinique.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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