Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.11) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.11.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.194.11) ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.194.11 par Delynov, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I appartient à la catégorie des instruments (INSTRU). Sa structure intègre du PEEK, un matériau polymère haute performance, associé à de l'acier inoxydable médical pour les parties actives. Ce manche est spécifiquement développé pour offrir une ergonomie optimale lors des procédures de chirurgie orale. En tant qu'instrument réutilisable, il nécessite un protocole de retraitement rigoureux avant chaque utilisation pour garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Le manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en chirurgie buccale et implantologie. Son but prévu est de servir de support ergonomique pour les praticiens lors des soins dentaires. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Ce dispositif doit être utilisé conformément aux protocoles cliniques établis. Avant toute intervention, le praticien doit vérifier la compatibilité de ce manche avec les autres produits et accessoires utilisés pour assurer le bon déroulement de la procédure chirurgicale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Ce manche Helmut Zepf, portant la référence 26.194.11, se distingue par l'utilisation de matériaux de haute qualité tels que l'acier inoxydable médical. Il est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui implique une préparation obligatoire avant la première mise en service. En raison de sa conception robuste et des matériaux employés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'usure doive être contrôlée visuellement par le professionnel. Sa classification réglementaire est Classe I, répondant aux exigences des dispositifs médicaux manuels.
Quelles sont les contre-indications et effets secondaires ?
La principale contre-indication concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, car l'instrument contient de l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact. Si une telle réaction survient, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un instrument présentant des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité du soin.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le nettoyage complet est une étape critique pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Il est essentiel d'inspecter visuellement le produit pour détecter tout signe d'usure ou de dommage avant chaque intervention. N'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. Le processus de retraitement dépend de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, et doit être effectué selon les directives du fabricant pour maintenir l'intégrité du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Le fabricant garantit que les produits sont conçus pour un usage professionnel strict en milieu dentaire. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources fournies, le produit respecte les standards de fabrication pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. Chaque instrument est identifié par une référence technique unique (26.194.11) assurant sa traçabilité au sein de la gamme Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |