Manche universel en PEEK pour le dentaire - Helmut Zepf (26.194.15) - Delynov
Le Manche universel en PEEK pour le dentaire - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.15.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.194.15) ?
Le manche universel en PEEK (polyétheréthercétone) de la marque Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Ce dispositif médical de Classe I, référencé sous le code 26.194.15, se distingue par l'utilisation de matériaux de haute performance adaptés aux exigences du milieu clinique. Bien que le corps du manche soit en PEEK, il est important de noter que l'instrumentation associée peut comporter des éléments en acier inoxydable médical. Ce manche est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?
Ce manche universel est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Son but prévu est de servir de support aux inserts ou outils compatibles lors des interventions manuelles sur les tissus dentaires ou parodontaux. En tant que dispositif médical de Classe I, il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Son design permet une manipulation précise, essentielle pour les chirurgiens-dentistes et implantologues. Il convient de vérifier systématiquement la compatibilité avec les autres produits et instruments avant de débuter toute procédure clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance ?
Le manche universel Helmut Zepf (26.194.15) est conçu pour être réutilisable. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement inspecter le produit pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les arêtes de coupe. Tout instrument présentant des signes d'usure ou de dommage ne doit jamais être utilisé afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument manuel concerne l'intolérance aux métaux. Bien que le manche soit en PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée. Les mesures médicales nécessaires doivent alors être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents d'allergies métalliques avant toute manipulation avec cet instrument Helmut Zepf.
Quelles sont les précautions de stérilisation et d'hygiène ?
Conformément aux consignes de sécurité du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation. Ce protocole complet de retraitement doit être rigoureusement répété avant chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage préalable est une étape critique pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. Comme les produits sont livrés non stériles, le respect strict des cycles de désinfection et de stérilisation en vigueur dans les établissements de santé est impératif pour prévenir tout risque de contamination croisée entre les patients.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce manche universel est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé. La traçabilité et la conformité aux exigences de sécurité sont assurées par les protocoles de fabrication de Helmut Zepf, incluant des instructions précises sur le retraitement et la maintenance pour garantir la longévité et la sécurité d'utilisation de l'instrumentation manuelle dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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