Identifiant de bouchon d'identification - Helmut Zepf (26.195.08) - Delynov
Le Identifiant de bouchon d'identification - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.195.08.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que l'identifiant de bouchon d'identification Helmut Zepf (26.195.08) ?
L'identifiant de bouchon d'identification, portant la référence 26.195.08, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale. En tant qu'instrument de Classe I, il est spécifiquement développé pour assister les praticiens lors des interventions de chirurgie orale et dentaire. Ce produit Helmut Zepf est livré non stérile par le fabricant, nécessitant un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation clinique. Sa conception robuste en acier inoxydable assure une durabilité adaptée aux exigences des cabinets dentaires et des blocs opératoires spécialisés en implantologie.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument dentaire ?
L'identifiant de bouchon d'identification Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour une utilisation en milieu clinique. Son but prévu est d'accompagner le professionnel de santé lors des procédures de chirurgie dentaire nécessitant une identification ou un marquage spécifique via des bouchons dédiés. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le fabricant précise que l'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures ou des cassures, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical. Son usage s'inscrit dans le cadre des protocoles standards de l'instrumentation manuelle en odontologie.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 26.195.08 ?
Sur le plan technique, cet identifiant Helmut Zepf se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les processus de stérilisation répétés. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Une caractéristique majeure réside dans son cycle de vie : en raison de la nature des matériaux utilisés et de la conception de l'instrument, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH indique qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'intégrité physique de l'outil est préservée. L'absence de défauts sur les arêtes ou la structure doit être systématiquement vérifiée par le praticien.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet identifiant ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut provoquer des effets secondaires indésirables chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ce matériau. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'usage de produits endommagés compromet la sécurité thérapeutique et la conformité du soin.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments fournis par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doivent impérativement suivre un protocole complet de retraitement. Avant la toute première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure, l'identifiant de bouchon doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le nettoyage est une étape critique qui doit être effectuée avec soin pour éliminer tout résidu. Comme le dispositif est livré non stérile, le respect de ces consignes de sécurité est obligatoire pour prévenir les risques d'infection croisée. Le professionnel doit également vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. Un examen visuel approfondi pour détecter toute trace de corrosion ou de déformation est requis après chaque cycle de stérilisation.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans l'instrumentation dentaire de haute précision. Le produit est conforme aux exigences des dispositifs médicaux de Classe I (Classe Ir mentionnée pour le retraitement). Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé formés. La traçabilité et la qualité de fabrication sont garanties par le respect des normes européennes relatives aux instruments manuels en acier inoxydable. Pour toute intervention, le praticien doit se référer aux instructions officielles du fabricant concernant le but prévu et les avertissements de sécurité.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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