Instrument axial pour plombages - Helmut Zepf (26.200.02) - Delynov
Le Instrument axial pour plombages - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.200.02.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que l'instrument axial pour plombages Helmut Zepf (26.200.02) ?
L'instrument axial pour plombages, référencé sous le code 26.200.02 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel de haute précision conçu pour les interventions de restauration. Fabriqué en acier inoxydable médical de qualité supérieure, cet outil est spécifiquement développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour répondre aux exigences des professionnels de la santé dentaire. Il se distingue par sa structure axiale permettant une manipulation optimale lors de l'application des matériaux de plombage. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments (INSTRU) et est classé comme un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux standards réglementaires pour une utilisation en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument dentaire ?
L'instrument axial pour plombages Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation comme instrument dentaire manuel lors des procédures de soins conservateurs. Son but prévu est d'assister le praticien dans la mise en forme et l'ajustement des matériaux de restauration dentaire. En tant qu'instrument manuel, il est essentiel pour les chirurgiens-dentistes lors des phases de plombage où une précision axiale est requise. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens de santé qualifiés. Son application doit se faire dans le respect des protocoles cliniques habituels, en veillant à l'intégrité de l'instrument avant chaque intervention pour garantir la sécurité du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance de l'instrument ?
L'instrument axial Helmut Zepf (référence 26.200.02) est conçu en acier inoxydable médical, un matériau reconnu pour sa durabilité et sa résistance. Une caractéristique technique majeure réside dans son entretien : tous les instruments doivent être impérativement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise que les produits sont livrés non stériles. En raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement (nettoyage/stérilisation), tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Il est crucial de vérifier l'absence de fissures, cassures ou défauts sur les arêtes avant toute manipulation.
Quelles sont les contre-indications et effets secondaires possibles ?
La principale contre-indication à l'usage de cet instrument est l'intolérance connue aux métaux chez le patient. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher des réactions d'hypersensibilité ou des effets secondaires indésirables chez les sujets sensibles. Si une telle réaction allergique se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée si celui-ci présente des signes d'usure visibles, tels que des fissures ou des arêtes de coupe défectueuses, car cela pourrait compromettre la sécurité du soin et l'intégrité tissulaire du patient.
Quelles sont les précautions d'emploi et de retraitement ?
Le retraitement de l'instrument axial Helmut Zepf repose sur un protocole rigoureux de nettoyage, désinfection et stérilisation complète. Avant chaque utilisation, le professionnel doit inspecter minutieusement l'outil pour détecter toute trace d'usure ou de dommage. L'utilisation de produits endommagés est formellement proscrite. Il est également recommandé de vérifier la compatibilité de cet instrument avec les autres dispositifs utilisés lors de l'intervention. Comme il s'agit d'un instrument non résorbable en acier, sa longévité dépend directement de la qualité du cycle de nettoyage pré-stérilisation. Le fabricant souligne qu'un nettoyage approfondi est l'étape la plus critique pour prévenir tout risque de contamination croisée et maintenir les performances de l'instrument.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant officiel est reconnu pour son expertise dans la conception de dispositifs médicaux dentaires. L'instrument axial pour plombages est conforme à la réglementation en vigueur pour les dispositifs de Classe I (Classe Ir selon le référentiel MDC0483). Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit respecte les exigences strictes du fabricant en matière de sécurité et de performance pour les instruments manuels. La traçabilité est assurée par la référence technique 26.200.02, confirmant son origine et sa destination exclusive aux professionnels de santé.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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