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Instrument axial pour plombages - Helmut Zepf (26.200.35) - Delynov

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Cet instrument manuel axial est conçu pour l'application et le façonnage des matériaux de comblement lors des restaurations coronaires. Son architecture axiale permet une transmission de force contrôlée pour compacter les plombages au sein des cavités préparées.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que l'instrument axial pour plombages Helmut Zepf ?

L'instrument axial pour plombages, référencé sous le code 26.200.35 chez Delynov, est un outil manuel spécialisé conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument est spécifiquement structuré pour les interventions de dentisterie restauratrice. Sa conception axiale permet au praticien d'exercer une pression précise lors de la mise en place des matériaux de restauration. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument Helmut Zepf est indiqué pour toutes les procédures de restauration dentaire nécessitant l'application et le compactage de matériaux de plombage. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour condenser les matériaux de comblement dans les cavités, assurant ainsi une adaptation marginale optimale et l'absence de vides structurels. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il intervient principalement dans les phases de restauration directe où la manipulation axiale du matériau est nécessaire pour respecter l'anatomie dentaire et garantir la pérennité du soin restaurateur.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 26.200.35 ?

L'instrument axial Helmut Zepf (26.200.35) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles répétés de stérilisation. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception axiale est le paramètre technique central, permettant une ergonomie adaptée aux accès cliniques complexes. Le fabricant précise que l'état des arêtes de coupe et l'absence de fissures ou de cassures doivent être vérifiés avant chaque intervention. Tout dommage visible ou usure excessive sur cet instrument de Classe I doit conduire à son retrait immédiat du circuit clinique pour garantir la sécurité des soins dispensés au patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec un patient allergique peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant la procédure, le protocole stipule que l'intervention doit être arrêtée immédiatement et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel en bouche.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument Helmut Zepf livré non stérile, le dispositif 26.200.35 doit impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance d'inspecter l'instrument pour détecter tout défaut visible tel que des fissures ou des cassures avant chaque cycle. En raison de sa conception robuste en acier inoxydable, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour éviter tout risque clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur (MDR). Le respect des protocoles de fabrication et de sécurité est attesté par la classification Ir (MDC0483) mentionnée dans la documentation technique. Helmut Zepf garantit la compatibilité de ses instruments avec les standards de stérilisation hospitalière et de cabinet dentaire, sous réserve du respect strict des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par le fabricant pour le maintien de la conformité du dispositif.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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