spatule - Helmut Zepf (26.260.01) - Delynov
Le spatule - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.260.01.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la spatule Helmut Zepf (26.260.01) ?
La spatule Helmut Zepf, référencée sous le code 26.260.01, est un instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical de Classe I est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une robustesse adaptée aux exigences de la chirurgie orale. Cet instrument appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) pour les cabinets dentaires. Conformément aux directives du fabricant, ce produit est livré non stérile. Il nécessite impérativement un cycle complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur pour garantir la sécurité des patients et des praticiens.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cette spatule Helmut Zepf est destinée exclusivement à un usage professionnel en tant qu'instrument dentaire manuel. Son but prévu est d'assister les chirurgiens-dentistes et les implantologues lors de diverses procédures cliniques en milieu buccal. En raison de sa conception en acier inoxydable médical, elle est adaptée aux manipulations précises requises lors des interventions de chirurgie orale. Le fabricant précise que l'utilisation de cet instrument est réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est essentiel de vérifier l'intégrité de l'instrument avant chaque intervention, en recherchant d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 26.260.01 ?
La spatule Helmut Zepf (26.260.01) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences réglementaires pour les instruments manuels non invasifs ou peu invasifs. Sa structure est conçue pour supporter des cycles de traitement répétés sans limite maximale définie de cycles, bien que cela dépende du respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation. L'instrument doit être inspecté pour détecter toute usure visible avant utilisation. Tout produit présentant des signes de cassure ou de déformation doit être immédiatement écarté pour garantir la précision du geste chirurgical et la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication à l'utilisation de cet instrument Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue des patients aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut entraîner des réactions allergiques ou une intolérance chez certains individus. Si une réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les bords, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité de l'acte clinique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le retraitement de la spatule Helmut Zepf est une étape critique car le produit est livré non stérile. Les professionnels de santé doivent suivre un protocole strict incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation complète avant la première utilisation et après chaque usage. Il est impératif de nettoyer chaque produit individuellement pour éliminer tout résidu. Avant chaque emploi, une inspection minutieuse est requise pour identifier d'éventuels dommages ou signes d'usure. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne qu'en raison des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses instruments manuels destinés à la dentisterie. En tant qu'instrument de Classe I, il est conçu pour répondre aux normes de sécurité et de performance applicables aux dispositifs médicaux réutilisables. Les instructions fournies par Helmut Zepf précisent que l'utilisation de ces produits est strictement réservée aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une application conforme aux standards cliniques actuels.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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