Pointe Seule - Helmut Zepf (26.428.03) - Delynov
Cette pointe interchangeable instrument dentaire s'intègre sur les manches compatibles pour assurer la continuité des soins lors de procédures manuelles. Elle sert de pointe rechange instrument pour restaurer les capacités opérationnelles du matériel sans nécessiter le remplacement complet du corps de l'outil.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la Pointe Seule Helmut Zepf (26.428.03) ?
La Pointe Seule Helmut Zepf (26.428.03) est un composant de rechange conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation manuelle en chirurgie orale. En tant que pointe interchangeable instrument dentaire, elle permet aux praticiens de remplacer uniquement l'extrémité active de leur matériel. Ce système d'embout interchangeable dentaire offre une solution économique et durable pour maintenir la performance des instruments manuels utilisés quotidiennement au cabinet. Ce produit appartient à la catégorie des consommables et est classé comme dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur.
Quelles sont les indications cliniques ?
L'indication officielle fournie par le fabricant pour ce dispositif est celle d'un instrument dentaire manuel. En pratique clinique, cette pointe instrument dentaire est utilisée lors de diverses procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant un instrument manuel précis. Elle est destinée à être montée sur un manche compatible pour effectuer des gestes techniques spécifiques sur les tissus durs ou mous. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. La conception de cette pointe interchangeable chirurgie répond aux exigences des interventions nécessitant une instrumentation fiable et parfaitement entretenue pour garantir la sécurité des soins dispensés aux patients.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
La référence technique de ce produit est le code 26.428.03. Il s'agit d'une pointe seule amovible fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa structure en acier inoxydable médical assure une compatibilité avec les cycles de nettoyage et de stérilisation requis en milieu chirurgical. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de retraitement, tant que l'intégrité physique du dispositif est préservée. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant chaque utilisation. Ce produit est livré non stérile et nécessite un traitement complet avant sa première mise en service.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical utilisé dans la composition de cette pointe. Une telle réaction peut être déclenchée lors du contact direct entre l'instrument et les tissus du patient. Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de cet embout instrument dentaire est proscrite si le dispositif présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des déformations qui pourraient compromettre la sécurité du patient ou l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être minutieux pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Le praticien doit inspecter chaque pointe instrument dentaire pour détecter d'éventuels dommages visibles ou une usure prématurée des arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés est strictement interdite. La compatibilité avec les autres instruments et manches doit également être vérifiée au préalable. Bien qu'aucune limite de cycles ne soit spécifiée, la durée de vie du dispositif dépend directement du respect des protocoles de retraitement et de la manipulation soignée par le personnel soignant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire respecte les normes de fabrication pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est identifié sous la référence 26.428.03. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de sécurité et de performance pour les instruments manuels. Les professionnels de santé peuvent se référer aux consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf pour garantir un usage conforme aux standards cliniques. La traçabilité et la qualité des matériaux utilisés assurent une intégration sécurisée dans l'arsenal thérapeutique du cabinet dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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