X1 Raccord pour aspirateurs Ø 6/11/16 mm - Omnia (30.Z1060.00) - Delynov
Le X1 Raccord pour aspirateurs Ø 6/11/16 mm - Omnia est un dispositif médical fabriqué par Omnia S.p.A. — Classe I, marquage CE12774.
- Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE12774.
- Fabricant : Omnia S.p.A..
- Usage prévu : et Avertissements fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 30.Z1060.00.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé.Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le raccord pour aspirateurs Omnia (30.Z1060.00) ?
Le raccord pour aspirateurs Omnia, portant la référence 30.Z1060.00, est un dispositif médical essentiel conçu pour assurer la connectivité et la compatibilité entre différents systèmes d'aspiration en milieu chirurgical. Ce composant technique permet l'adaptation précise des tuyaux d'aspiration de diamètres variés, spécifiquement les mesures de 6 mm, 11 mm et 16 mm. Développé par Omnia S.p.A., ce raccord garantit une étanchéité et une continuité de flux indispensables lors des interventions de chirurgie orale et d'implantologie. Sa conception robuste répond aux exigences des environnements cliniques les plus rigoureux, facilitant ainsi la gestion des fluides et le maintien d'un champ opératoire clair pour le praticien.
Quelles sont les indications cliniques pour ce raccord ?
Ce raccord Omnia est indiqué pour les procédures de chirurgie dentaire, orale et maxillo-faciale nécessitant un système d'aspiration chirurgicale performant. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il est particulièrement utile lors de la mise en place d'implants, de chirurgies parodontales ou d'extractions complexes où la gestion précise des diamètres de canules (6/11/16 mm) est nécessaire pour optimiser l'évacuation des sécrétions et du sang. En permettant l'interconnexion de différents dispositifs d'aspiration, il assure une flexibilité opératoire maximale et contribue à la sécurité du patient en évitant les interruptions techniques liées à l'incompatibilité des matériels.
Quelles sont les caractéristiques techniques du raccord 30.Z1060.00 ?
Le raccord pour aspirateurs Omnia se distingue par sa polyvalence dimensionnelle avec un profil compatible pour les diamètres de 6 mm, 11 mm et 16 mm. Cette configuration permet de relier divers types de tuyaux et de canules d'aspiration utilisés couramment dans les cabinets dentaires et les blocs opératoires. Le produit est identifié sous la référence technique 30.Z1060.00 et appartient à la catégorie des consommables (CONSO). Sa fabrication par Omnia S.p.A. assure une conformité aux standards de qualité industrielle pour les dispositifs médicaux de Classe I. Sa géométrie est étudiée pour minimiser les pertes de charge lors de l'aspiration tout en garantissant un maintien sécurisé des tubulures connectées.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les informations du fabricant Omnia S.r.l., l'utilisation de ce raccord est exclusivement réservée aux professionnels de santé. Il n'existe pas de contre-indication clinique spécifique mentionnée en dehors d'un usage non conforme aux indications prévues ou d'une manipulation par un personnel non qualifié. Il convient de ne pas utiliser le dispositif si l'emballage est endommagé ou si l'intégrité physique du raccord présente des défauts visibles pouvant compromettre l'étanchéité du circuit d'aspiration. Les praticiens doivent se référer systématiquement à la notice d'utilisation avant toute mise en œuvre pour s'assurer de la compatibilité avec leur équipement spécifique.
Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?
Pour garantir une performance optimale, le raccord pour aspirateurs Omnia doit être utilisé conformément aux avertissements du fabricant situé à Fidenza, Italie. Comme tout dispositif médical de Classe I utilisé en chirurgie, il nécessite une manipulation rigoureuse pour éviter toute contamination croisée. Bien que le matériau spécifique ne soit pas détaillé, le respect des protocoles d'hygiène hospitalière est impératif. Il est recommandé de vérifier la parfaite insertion des tubulures sur les diamètres de 6, 11 ou 16 mm avant de débuter l'intervention. Une attention particulière doit être portée à la notice d'utilisation pour respecter les cycles de vie du produit et les recommandations de sécurité édictées par Omnia S.p.A.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le raccord pour aspirateurs est fabriqué par Omnia S.p.A. (OMNIA S.R.L.), entreprise basée à Fidenza (PR), Italie, au Via Francesco Delnevo 190. Ce dispositif médical est classé en Classe I et bénéficie du marquage CE12774, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux. En tant que fabricant de référence dans le secteur de la chirurgie dentaire, Omnia garantit un processus de fabrication contrôlé. Le respect de la norme CE12774 assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, répondant aux standards de sécurité et de performance nécessaires pour une pratique clinique d'excellence.