1 carton de 15 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0,9% de 500 ml - serum physiologique - Omnia - Delynov (32.E0001.00)
Le 1 carton de 15 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0,9% de 500 ml - serum physiologique - Omnia est un dispositif médical fabriqué par Omnia S.p.A. — Classe I, marquage CE14590.
- Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE14590.
- Fabricant : Omnia S.p.A..
- Usage prévu : et Avertissements fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 32.E0001.00.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé.Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% Omnia ?
La solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% de la marque Omnia est une préparation isotonique, communément appelée serum physiologique ou NaCl. Ce produit est spécifiquement conditionné en flacons de 500 ml, livrés en carton de 15 unités pour répondre aux besoins logistiques des cabinets chirurgicaux. Cette solution stérile est un indispensable en environnement clinique pour diverses applications de rinçage et de nettoyage. Elle garantit une pureté conforme aux exigences médicales pour le maintien de l'asepsie lors des procédures invasives. Le fabricant Omnia S.p.A. assure une qualité de fabrication rigoureuse pour ce dispositif médical de Classe I, essentiel pour la pratique quotidienne des professionnels de santé.
Quelles sont les indications cliniques de ce serum physiologique ?
Ce serum physiologique est indiqué pour les professionnels de santé pratiquant la chirurgie orale, l'implantologie ou la parodontologie. Son usage principal concerne l'irrigation des sites opératoires, le nettoyage des tissus mous et le rinçage des dispositifs médicaux durant les interventions. La solution de chlorure de sodium à 0,9% permet de maintenir l'hydratation des tissus exposés sans provoquer de choc osmotique, grâce à son isotonicité. Elle est également utilisée pour le refroidissement des instruments rotatifs lors de la pose d'implants, évitant ainsi la nécrose thermique de l'os. L'utilisation de cette solution stérile Omnia est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 32.E0001.00 ?
La référence technique 32.E0001.00 correspond à un carton de 15 solutions de chlorure de sodium à 0,9% d'un volume unitaire de 500 ml. Chaque flacon contient une solution stérile de NaCl, formulée pour être isotonique avec les fluides corporels. Ce conditionnement en carton de 15 unités est optimisé pour la gestion des stocks en bloc opératoire ou en cabinet dentaire. Le produit est conçu par Omnia S.p.A. pour garantir une stérilité parfaite jusqu'à l'ouverture. Il est important de noter que cette solution est non injectable. La transparence du flacon permet un contrôle visuel rapide de l'intégrité de la solution avant tout usage clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette solution de sodium ?
Conformément aux avertissements du fabricant OMNIA S.R.L., l'utilisation de cette solution stérile de chlorure de sodium est strictement réservée aux professionnels de santé. Bien que les contre-indications spécifiques ne soient pas détaillées au-delà de l'usage prévu, il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage ou le flacon présente des signes de détérioration, compromettant la stérilité. Cette solution est non injectable et ne doit donc pas être administrée par voie intraveineuse. Il est recommandé de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour s'assurer de la compatibilité avec les procédures envisagées et pour respecter les protocoles d'hygiène en vigueur.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif médical ?
L'utilisation de la solution stérile de chlorure de sodium Omnia nécessite le respect rigoureux des règles d'asepsie. Une fois le flacon de 500 ml ouvert, la solution doit être utilisée immédiatement pour garantir sa stérilité. Tout reste de produit non utilisé après l'intervention doit être systématiquement éliminé, car la solution ne contient pas de conservateurs. Les professionnels doivent s'assurer que le bouchon et le flacon n'ont pas été altérés avant l'usage. Comme pour tout dispositif médical de Classe I utilisé en chirurgie, le stockage doit se faire dans un endroit propre et sec, à l'abri de la lumière directe, pour préserver les propriétés physico-chimiques du NaCl à 0,9%.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (OMNIA S.R.L.), situé à Fidenza, Italie. Ce produit bénéficie du marquage CE14590, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. Il est classé comme dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur (MDR). La fabrication par Omnia S.p.A. garantit une traçabilité complète et le respect des normes de stérilisation pour les solutions de chlorure de sodium. Les professionnels de santé peuvent se référer aux coordonnées du fabricant à Fidenza pour toute information technique complémentaire, tout en veillant à suivre scrupuleusement les indications et avertissements fournis dans la notice officielle.
État de la science
L'utilisation de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % est préconisée en chirurgie buccale pour le refroidissement des instruments rotatifs et le maintien de la viabilité cellulaire des tissus osseux. Ce soluté isotonique assure un nettoyage efficace du site opératoire tout en respectant l'équilibre osmotique des muqueuses et des structures parodontales.
Pour aller plus loin sur Delynov
- Implantation dentaire et pathologies somatiques chroniques : l'enjeu du métabolisme osseux
Edie Kasimova · Zenodo (CERN European Organization for Nuclear Research) · 2026-05-21
L'augmentation de l'espérance de vie s'accompagne d'une prévalence accrue de pathologies endocriniennes, cardiovasculaires et métaboliques chez les candidats à l'implantologie. Ces comorbidités, associées aux remaniement…
Lire l'article complet
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |