1 carton de 15 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0,9% de 500 ml - serum physiologique - Omnia - Delynov (32.E0001.00)

Qu'est-ce que la solution stérile de chlorure de sodium Omnia ?

La solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% commercialisée par Omnia est un sérum physiologique conditionné en flacons de 500 ml. Ce produit, référencé sous le code 32.E0001.00, se présente sous la forme d'un carton contenant 15 unités. Il s'agit d'une solution isotonique de NaCl (chlorure de sodium) conçue pour répondre aux exigences de stérilité en milieu chirurgical. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon les réglementations en vigueur. Omnia S.p.A., fabricant reconnu dans le domaine des dispositifs chirurgicaux, garantit la conformité de cette solution pour un usage professionnel rigoureux.

Quelles sont les indications cliniques pour ce sérum physiologique ?

En chirurgie orale et implantologie, l'utilisation d'une solution stérile de chlorure de sodium 0 9 chirurgie est fondamentale. Elle est principalement indiquée pour l'irrigation du champ opératoire afin de garantir une visibilité optimale et de prévenir l'échauffement thermique des tissus osseux lors du forage implantaire. Ce sérum physiologique sert également au nettoyage des plaies chirurgicales et au rinçage des tissus mous. Bien que les indications spécifiques MDR ne soient pas détaillées dans la documentation fournie, l'usage de cette solution de NaCl est un standard clinique pour le maintien de l'asepsie et l'hydratation des sites d'intervention.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce produit Omnia ?

Ce produit Omnia (référence 32.E0001.00) se caractérise par une concentration de 0,9% en chlorure de sodium, ce qui en fait une solution isotonique compatible avec les fluides biologiques. Le conditionnement en carton de 15 flacons de 500 ml est adapté aux besoins logistiques des cabinets pratiquant régulièrement la chirurgie. La solution est stérile et non injectable, conformément aux standards de sécurité pour l'irrigation. La fabrication est assurée par Omnia S.p.A. en Italie, respectant les normes de qualité strictes pour les dispositifs de Classe I.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette solution ?

Le texte réglementaire fourni ne mentionne pas de contre-indications médicales spécifiques pour cette solution de chlorure de sodium à 0,9%. Toutefois, comme pour tout dispositif médical, il est impératif de vérifier l'intégrité du flacon avant usage pour garantir la stérilité de la solution. Ce produit est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Il convient de se référer systématiquement à la notice d'utilisation fournie par le fabricant Omnia avant toute manipulation pour s'assurer de l'adéquation du produit avec le geste chirurgical prévu.

Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif médical ?

L'utilisation de cette solution stérile de chlorure de sodium nécessite le respect strict des protocoles d'asepsie. Le praticien doit s'assurer que le flacon n'a pas été ouvert ou endommagé avant l'intervention. S'agissant d'un dispositif de Classe I, son usage est destiné à l'irrigation externe ou au nettoyage et non à l'injection. Il est recommandé de lire attentivement la notice avant utilisation. Le stockage doit être effectué selon les recommandations du fabricant Omnia S.p.A. pour préserver les propriétés physico-chimiques du NaCl à 0,9%.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette solution est fabriquée par Omnia S.p.A., située à Fidenza, en Italie. Le produit est conforme aux exigences européennes et porte le marquage CE1459. Il est répertorié comme un dispositif médical de Classe I. Le fabricant Omnia est une référence dans le secteur dentaire et chirurgical, assurant une traçabilité et une qualité de production rigoureuses. Le respect de ces normes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues l'utilisation d'un produit fiable pour leurs interventions quotidiennes nécessitant du sérum physiologique stérile.

État de la science

L'utilisation de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % est préconisée en chirurgie buccale pour le refroidissement des instruments rotatifs et le maintien de la viabilité cellulaire des tissus osseux. Ce soluté isotonique assure un nettoyage efficace du site opératoire tout en respectant l'équilibre osmotique des muqueuses et des structures parodontales.

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