x10 ensemble d'irrigation 1/2Y W&H Elcomed 200/100. Astratech Elcomed 100 - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que l'ensemble d'irrigation 1/2Y W&H Elcomed 200/100 ?

L'ensemble d'irrigation x10 1/2Y W&H Elcomed 200/100, conçu par le fabricant Omnia, est un dispositif médical à usage unique. Il se présente sous la forme d'un set irrigation chirurgical complet, spécifiquement configuré pour s'adapter aux systèmes de motorisation de chirurgie orale. Ce dispositif assure la circulation des fluides de refroidissement indispensables pour prévenir l'échauffement thermique des tissus osseux lors des phases critiques de forage. La structure de cette tubulure irrigation est optimisée pour garantir une compatibilité parfaite avec les pompes péristaltiques des moteurs compatibles, assurant ainsi un débit constant et sécurisé durant toute la durée de l'acte chirurgical.

Quelles sont les indications cliniques de ce set d'irrigation ?

Ce dispositif Omnia est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale, de parodontologie et d'implantologie nécessitant l'utilisation d'un moteur chirurgical. En tant que ligne irrigation moteur implantologie, son rôle principal est de refroidir les fraises et les os alvéolaires pour éviter toute nécrose thermique lors de la préparation du site implantaire. L'utilisation de cette tubulure irrigation sterile est cruciale pour maintenir l'asepsie du champ opératoire tout en permettant un rinçage efficace de la zone d'intervention. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives du fabricant Omnia S.p.A.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

L'ensemble d'irrigation Omnia se distingue par sa configuration technique en 1/2Y, spécifiquement étudiée pour les modèles W&H Elcomed 200/100 et Astratech Elcomed 100. En tant que ligne irrigation moteur chirurgie, elle est conçue pour résister aux pressions exercées par les pompes péristaltiques sans s'écraser, garantissant un flux de solution saline ininterrompu. Ce produit appartient à la Classe I des dispositifs médicaux et porte le marquage CE14590, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. La stérilité du composant est un aspect central, permettant son intégration immédiate dans un protocole chirurgical strict sans risque de contamination croisée.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette tubulure ?

Les contre-indications spécifiques sont liées aux avertissements fournis par le fabricant Omnia S.R.L. situé à Fidenza, Italie. Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie orale et d'implantologie. Il ne doit pas être utilisé si l'emballage stérile est endommagé, car l'intégrité de la barrière microbienne ne serait plus garantie. Bien que les matériaux ne soient pas spécifiés dans les données techniques courtes, il convient de se référer à la notice avant utilisation pour vérifier toute incompatibilité connue avec les solutions d'irrigation standards ou des sensibilités spécifiques du patient aux polymères médicaux.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

S'agissant d'un dispositif de Classe I non résorbable, les précautions d'emploi reposent sur le maintien de la chaîne stérile et le respect des protocoles d'installation sur le moteur de chirurgie. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation. L'installation de la tubulure irrigation doit se faire avec soin pour éviter tout coude ou pincement qui pourrait entraver le passage du liquide de refroidissement. Après l'intervention, ce set d'irrigation doit être éliminé selon les protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), car il s'agit d'un produit à usage unique ne devant en aucun cas être restérilisé ou réutilisé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Omnia S.p.A. (OMNIA S.R.L.), dont le siège est situé à Fidenza (PR), Italie. Ce produit bénéficie du marquage CE14590, garantissant le respect des exigences essentielles de sécurité et de performance définies par la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. Classé comme dispositif de Classe I, cet ensemble d'irrigation répond aux standards de qualité requis pour une utilisation sécurisée en milieu hospitalier ou en cabinet dentaire. Omnia est un acteur reconnu dans la fourniture de consommables stériles pour la chirurgie, assurant une traçabilité et une conformité rigoureuse pour les praticiens exigeants.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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