x10 ensemble d'irrigation 1/2Y Surgic XT. Surgic XT Plus. Osseocision®. VarioSurg. Implantor Neo - Omnia - Delynov
Optimisez vos interventions chirurgicales avec les ensembles d'irrigation Omnia
Assurez un refroidissement constant et stérile de vos sites opératoires grâce à ces lignes d'irrigation spécifiquement conçues pour vos micromoteurs de chirurgie.
- Compatibilité : Adapté aux systèmes Surgic XT, Surgic XT Plus, Osseocision, VarioSurg et Implantor Neo.
- Conception : Modèle 1/2Y avec robinet pour une gestion précise du flux.
- Sécurité : Dispositif médical de Classe I, stérile et à usage unique pour prévenir les contaminations croisées.
- Conditionnement : Boîte de 10 unités prêtes à l'emploi.
Le x10 ensemble d'irrigation 1/2Y Surgic XT. Surgic XT Plus. Osseocision®. VarioSurg. Implantor Neo - Omnia est un dispositif médical fabriqué par Omnia S.p.A. — Classe I, marquage CE14590.
- Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE14590.
- Fabricant : Omnia S.p.A..
- Usage prévu : et Avertissements fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé..
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé.Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'ensemble d'irrigation 1/2Y Surgic XT de la marque Omnia ?
L'ensemble d'irrigation 1/2Y d'Omnia est un dispositif médical conçu spécifiquement pour être utilisé avec des systèmes de micromoteur de chirurgie osseuse et d'implantologie. Ce kit d'irrigation est compatible avec plusieurs modèles de référence tels que le Surgic XT, le Surgic XT Plus, l'Osseocision®, le VarioSurg et l'Implantor Neo. Ce set d'irrigation permet d'assurer un refroidissement efficace du site opératoire lors des interventions chirurgicales délicates. Le produit est conditionné en lot de 10 unités, répondant aux besoins des cabinets spécialisés en chirurgie orale. En tant que consommable indispensable, cet ensemble garantit une circulation fluide des solutions d'irrigation vers le champ opératoire, conformément aux protocoles cliniques de la marque Omnia.
Quelles sont les indications cliniques pour cet ensemble d'irrigation ?
Cet ensemble d'irrigation est indiqué pour les procédures de chirurgie orale, d'implantologie et de chirurgie osseuse nécessitant un système de refroidissement précis et continu. Il est spécifiquement conçu pour s'adapter aux équipements NSK compatibles comme le Surgic XT et d'autres systèmes tels que le VarioSurg. L'utilisation de ce kit d'irrigation permet de prévenir l'échauffement des tissus osseux lors du forage ou de l'ostéotomie, une étape cruciale pour la réussite de l'ostéointégration des implants. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application sécurisée et conforme aux exigences de l'implantologie moderne et de la chirurgie maxillo-faciale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce set d'irrigation 1/2Y ?
Le set d'irrigation Omnia se distingue par sa configuration technique en 1/2Y, optimisée pour les micromoteurs de type Surgic XT et Surgic XT Plus. Ce dispositif permet une connexion fiable entre la source de liquide d'irrigation et l'instrument rotatif ou piézoélectrique. Bien que la composition précise du matériau ne soit pas spécifiée dans la documentation technique, sa conception répond aux standards de performance requis pour les interventions chirurgicales invasives. Chaque kit est conçu pour assurer une étanchéité parfaite et un débit constant, évitant toute interruption lors de l'acte opératoire. La référence technique est adaptée pour une intégration immédiate sur les consoles de chirurgie compatibles mentionnées par le fabricant Omnia S.p.A.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif d'irrigation ?
Les contre-indications à l'usage de cet ensemble d'irrigation sont principalement liées à une utilisation non conforme aux instructions du fabricant Omnia S.R.L. IT. Le dispositif ne doit pas être utilisé par des personnes n'ayant pas la qualification de professionnel de santé. Il est impératif de vérifier l'intégrité de l'emballage avant toute utilisation ; un emballage endommagé peut compromettre la sécurité du produit. De plus, ce kit d'irrigation ne doit pas être utilisé avec des équipements non listés dans les compatibilités techniques (Surgic XT, VarioSurg, etc.) afin d'éviter tout dysfonctionnement du système de refroidissement. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant utilisation pour identifier toute restriction spécifique liée au contexte clinique du patient.
Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?
L'utilisation de ce kit d'irrigation nécessite une manipulation rigoureuse par un professionnel de santé formé. Avant toute intervention, il est crucial de s'assurer de la compatibilité exacte entre le set d'irrigation 1/2Y et le micromoteur utilisé, tel que le Surgic XT ou l'Implantor Neo. La mise en place doit suivre les recommandations de la notice d'utilisation pour garantir un flux d'irrigation optimal. Comme pour tout dispositif de classe I, une surveillance constante du débit pendant la chirurgie est recommandée pour assurer le refroidissement continu de l'os. Après utilisation, le dispositif doit être traité conformément aux protocoles d'élimination des déchets médicaux en vigueur dans l'établissement de soins, car il est destiné à un usage professionnel strict.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
L'ensemble d'irrigation est fabriqué par Omnia S.p.A. (ou OMNIA S.R.L. IT), situé à Fidenza, Italie. Ce dispositif médical appartient à la Classe I et bénéficie du marquage CE14590, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Le fabricant respecte des normes de production strictes pour garantir la fiabilité de ses consommables chirurgicaux. En tant que produit certifié CE14590, il répond aux critères de sécurité et de performance définis pour les dispositifs médicaux utilisés en chirurgie dentaire. Les professionnels de santé peuvent se référer aux informations fournies par Omnia S.R.L. IT pour toute précision concernant la traçabilité et les avertissements réglementaires liés à ce matériel d'irrigation.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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